Digital CBT-I for Chronic Insomnia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- WELT corp
- Hol
- Dél-Korea5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan.
- Tervezett befejezés
- 2026. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- digital CBT-I
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with long-lasting insomnia to test a digital CBT-I program, a smartphone-based talking-therapy approach for sleep. Some people start right away, others wait.
- Életkor
- 19 years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Insomnia disorder by ICD-10 criteria, with symptoms for 3 months or longer and an Insomnia Severity Index (ISI) score of 8 or higher.
- Korábbi kezelés
- People cannot join if they had non-drug insomnia treatment (such as CBT-I, light therapy or traditional medicine for sleep) in the past 3 months. No changes to sleep, mood, seizure, anxiety or antipsychotic medicines in the past 3 months, and no as-needed sleep medicines.
A részvétel fő kizáró okai
- Another sleep disorder with current symptoms, such as sleep apnea, restless legs or narcolepsy
- Active physical illness that limits daily life, unstable health or life expectancy under 6 months
- Shift work
- Pregnant or planning pregnancy during the study
- Not fluent in Korean or unable to use smartphone apps on their own
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meets diagnostic criteria for insomnia disorder according to the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), including: F51: Nonorganic sleep disorders; G47: Sleep disorders
- Has experienced insomnia symptoms for 3 months or longer
- Scores 8 or higher on the Insomnia Severity Index (ISI)
- Oral and written fluency in Korean
- Owns a smartphone and is independently able to use apps on a smartphone
- Voluntarily agrees to participate in this clinical study and provides signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Currently receiving non-pharmacological treatments for insomnia (e.g., CBT-I, light therapy, traditional medicine for sleep) within the past 3 months from screening
- Adjustments in schedule or dosage of sleep medications, antidepressants, anticonvulsants, anxiolytics, or antipsychotics within the past 3 months, or use of PRN (as needed) prescribed sleep medications
- Diagnosed with other sleep disorders aside from insomnia and currently symptomatic, such as:; Obstructive sleep apnea (G47.30); Sleep behavior disorders; Restless leg syndrome (G28.8); Narcolepsy (G47.4)
- Has an active, ongoing physical illness that impedes daily functioning, such as:; Congestive heart failure; Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); Acute pain; Neurological disorders (e.g., cerebrovascular disease); Neurodegenerative disorders (e.g., dementia, multiple sclerosis); Unstable medical conditions or life expectancy of less than 6 months
- Any condition that the investigator believes would make participation in the study not in the best interest of the participant or would preclude successful completion of study activities
- Engaged in shift work
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the effectiveness and safety of a digital Cognitive Behavioral Therapy program for Insomnia (CBT-I) in individuals with chronic insomnia. Participants will be randomly assigned to either begin digital CBT-I immediately or join a wait-list.
A vizsgálat 2 csoportja
- digital CBT-IA vizsgált kezelés
- Waitlist ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multi-Site, Randomized, Wait-List Controlled Trial to Assess the Effectiveness and Safety of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) in Patients with Chronic Insomnia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 19.