Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Digital CBT-I for Chronic Insomnia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
WELT corp
Hol
Dél-Korea5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan.
Tervezett befejezés
2026. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • digital CBT-I
A regiszteradat frissítve
2024. november 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with long-lasting insomnia to test a digital CBT-I program, a smartphone-based talking-therapy approach for sleep. Some people start right away, others wait.

Életkor
19 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Insomnia disorder by ICD-10 criteria, with symptoms for 3 months or longer and an Insomnia Severity Index (ISI) score of 8 or higher.
Korábbi kezelés
People cannot join if they had non-drug insomnia treatment (such as CBT-I, light therapy or traditional medicine for sleep) in the past 3 months. No changes to sleep, mood, seizure, anxiety or antipsychotic medicines in the past 3 months, and no as-needed sleep medicines.

A részvétel fő kizáró okai

  • Another sleep disorder with current symptoms, such as sleep apnea, restless legs or narcolepsy
  • Active physical illness that limits daily life, unstable health or life expectancy under 6 months
  • Shift work
  • Pregnant or planning pregnancy during the study
  • Not fluent in Korean or unable to use smartphone apps on their own

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets diagnostic criteria for insomnia disorder according to the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), including: F51: Nonorganic sleep disorders; G47: Sleep disorders
  • Has experienced insomnia symptoms for 3 months or longer
  • Scores 8 or higher on the Insomnia Severity Index (ISI)
  • Oral and written fluency in Korean
  • Owns a smartphone and is independently able to use apps on a smartphone
  • Voluntarily agrees to participate in this clinical study and provides signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving non-pharmacological treatments for insomnia (e.g., CBT-I, light therapy, traditional medicine for sleep) within the past 3 months from screening
  • Adjustments in schedule or dosage of sleep medications, antidepressants, anticonvulsants, anxiolytics, or antipsychotics within the past 3 months, or use of PRN (as needed) prescribed sleep medications
  • Diagnosed with other sleep disorders aside from insomnia and currently symptomatic, such as:; Obstructive sleep apnea (G47.30); Sleep behavior disorders; Restless leg syndrome (G28.8); Narcolepsy (G47.4)
  • Has an active, ongoing physical illness that impedes daily functioning, such as:; Congestive heart failure; Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); Acute pain; Neurological disorders (e.g., cerebrovascular disease); Neurodegenerative disorders (e.g., dementia, multiple sclerosis); Unstable medical conditions or life expectancy of less than 6 months
  • Any condition that the investigator believes would make participation in the study not in the best interest of the participant or would preclude successful completion of study activities
  • Engaged in shift work
  • Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the effectiveness and safety of a digital Cognitive Behavioral Therapy program for Insomnia (CBT-I) in individuals with chronic insomnia. Participants will be randomly assigned to either begin digital CBT-I immediately or join a wait-list.

A vizsgálat 2 csoportja

  • digital CBT-IA vizsgált kezelés
  • Waitlist ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-Site, Randomized, Wait-List Controlled Trial to Assess the Effectiveness and Safety of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) in Patients with Chronic Insomnia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. november 19.