Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effect of Human Urinary Kallidinogenase on Inflammatory Factors in Acute Ischemic Stroke (KIF-AIS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hol
Harbin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Human urinary kininogenase(HUK)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2024. november 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agyi ér elzáródása miatt hirtelen agyi történtt (akut iszkémiás stroke) alakult ki, közepes tünetekkel.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Akut iszkémiás stroke. Első stroke, vagy korábbi stroke súlyos maradandó tünetek nélkül (stroke előtti mRS ≤2). A stroke súlyosságát mutató pontszám (NIHSS) 3 és 25 között.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a vizsgálat előtt ACEI-gyógyszert szedett, és a gyógyszer 5 felezési idejénél kevesebb telt el. A vizsgálat alatt ACEI-gyógyszer sem engedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés vagy más vérzéses betegség akut szakasza
  • Korábbi allergia vagy intolerancia az injekciós HUK-kal szemben
  • A stroke kezdete után végzett sztentműtét, vagy tervezett intervenciós kezelés
  • Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam, vagy részvétel más klinikai kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis as acute ischemic stroke according to the Chinese guidelines for diagnosis and treatment of acute ischemic stroke 2018
  • First clinical onset or previous presence of cerebral infarction without severe sequelae（Premorbid mRS ≤2）
  • Age≥18 years, male or female
  • 3≤Baseline NIHSS≤25
  • Written informed consent obtained from the patient or legally responsible person

Ki nem vehet részt

  • Previously allergic or intolerant to injectable HUK；
  • Used ACEI drugs prior to medication and less than 5 half-lives of the drug (according to the specific drug instructions) or received ACEI drugs during the study period
  • Stent surgery after the AIS onset or planned interventional therapy
  • Other causes of AIS (such as dissection, vasculitis, pre-thrombotic lesions, drug abuse)
  • Cerebral hemorrhage and the acute phase of other hemorrhagic diseases；
  • Pregnancy, lactation or planned pregnancy；
  • Life expectancy of less than 3months or inability to complete the study for other reasons；
  • Unwilling to be followed up or poor compliance；
  • Current participation in other clinical research

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongling ZhangHarbin, KínaContact: Zhongling ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to explore the changes in the expression levels of inflammatory factors before and after the early treatment of Human Urinary Kallidinogen (HUK) in the acute ischemic stroke. It will also learn about the correlation between inflammatory factors and AIS prognosis, in order to clarify the efficacy and safety of Urinary Kallidinogen in the acute phase of AIS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Human Urinary Kallidinogenase for injection (HUK)A vizsgált kezelés

    Patients in this arm will be given urinary kallidinogenase for injection，0.15 peptide nucleic acids (PNA)， once a day for 7days plus routine clinical treatment

    Kezelés: Human urinary kininogenase(HUK)

  • sham-HUK treatmentPlacebo, összehasonlításként

    Normal sodium chloride injection plus routine clinical treatment

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Human Urinary Kallidinogenase on Inflammatory Factors in Acute Ischemic Stroke: a Single-center, Randomized, Open Label, Blinded-endpoint, Controlled Study(KIF-AIS)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. november 20.