Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Wide-Antral Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation Ablation with a Single-shot Technique (WIDER-PVI)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hol
Bilbao, Granada, Huelva, Madrid, Málaga és Seville (Spanyolország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cryoablation with cryoballoon 28 mm
  • Cryoablation with cryoballoon 31 mm
A regiszteradat frissítve
2024. november 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális vagy perzisztáló pitvarfibrillációjuk van, és krioballonos pulmonalisvéna-izolációs beavatkozás van náluk tervezve.

Életkor
18 év felett
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Paroxizmális vagy perzisztáló pitvarfibrilláció, a diagnózis felállítása óta kevesebb mint 2 év telt el
Korábbi kezelés
Korábban nem volt katéteres vagy sebészi ablációjuk pitvarfibrilláció miatt

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyosan megnagyobbodott bal pitvar
  • Korábbi katéteres vagy sebészi abláció pitvarfibrilláció miatt
  • Súlyos gyengeség (Clinical Frailty Scale 7 vagy magasabb pontszám) vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam
  • Nem szedhet vérhígítót, vagy nem tűri a heparint
  • Vérrög a pitvarban, súlyos mitralis vagy aorta billentyűbetegség, vagy veleszületett szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age over 18 years old
  • Previous diagnosis of paroxysmal or persistent atrial fibrillation less than 2 years after diagnosis
  • Clinical indication to undergo a pulmonary vein isolation procedure using balloon cryoablation

Ki nem vehet részt

  • Previous endocardial or surgical ablation of atrial fibrillation
  • Severe mitral or aortic valve disease
  • Congenital heart disease
  • Severe left atrial dilatation (indexed volume >48 ml/m2 or area >40 cm2 or indexed diameter >3.0 cm/m2)
  • Severe frailty (Clinical Frailty Scale score 7 or higher) or life expectancy less than 1 year
  • Inability to understand or give informed consent
  • Performance of other left atrial ablations in addition to pulmonary veins
  • Need to use another catheter in addition to the cryoablation catheter to complete pulmonary vein isolation
  • Contraindication to anticoagulation or intolerance to heparin
  • Presence of intra-atrial thrombus
  • Reversible cause of atrial fibrillation
  • Pregnancy or the prospect of pregnancy in the next 12 months

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 1 másik országban, 10 helyszínen

  • Hu BasurtoBilbao, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult
  • HU Virgen de las NievesGranada, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult
  • HU Juan Ramón JiménezHuelva, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez MuñozRésztvevőt keres
  • HU Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult
  • HU Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult
  • HU Virgen MacarenaSeville, SpanyolországContact: Daniel Rodríguez Muñoz, MD PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The WIDER PVI study is a multicentre randomized clinical trial to compare the efficacy of antral versus extended antral PVI in patients with paroxysmal or persistent AF undergoing this procedure using a cryoablation balloon capable of 28 mm diameter (antral isolation) or 31 mm diameter (extended antral isolation) applications. The aim is to evaluate an objective of superiority of the extended antral isolation strategy versus antral isolation in the recurrence of atrial tachyarrhythmias at 1-year follow-up, both in episodes of >30 seconds duration and in overall arrhythmic load.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control strategyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pulmonary vein isolation by 28 mm balloon cryoablation

    Kezelés: Cryoablation with cryoballoon 28 mm

  • Experimental strategyA vizsgált kezelés

    Pulmonary vein isolation by 31 mm balloon cryoablation

    Kezelés: Cryoablation with cryoballoon 31 mm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Wide-Antral Pulmonary Vein Isolation in Patients Undergoing Atrial Fibrillation Ablation with a Single-shot Technique: the WIDER-PVI Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. november 20.