OBPM_COYOTE2024 Physiological Data Recording With the Calibration-free Optical Aktiia G2C Device at Fingertip and Wrist, Alongside the Aktiia Oscillometric Cuff
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aktiia SA
- Hol
- Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 255 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Aktiia G2C
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 és 85 év közötti, franciául beszélő felnőtteket keres, akik egyetlen, körülbelül 15 perces látogatásra eljönnek. Egy optikai eszközt vizsgálnak a felkarmandzsetta mellett.
- Életkor
- 21–85 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Hiányzó mutatóujj, vagy sérült bőr a mutatóujjakon vagy a csuklón
- Gyors nyugalmi szívverés (120bpm felett) vagy pitvarfibrilláció
- Cukorbetegség
- Jelentős vesebetegség (eGFR 30mL/min/1.73 m2 alatt) vagy arteriovenosus fistula
- Ismert terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects aged 21 to 85yo
- Subjects or witnesses fluent in written and spoken French
- Subjects agreeing to attend the study visit and follow study procedures
- Subjects that have signed the informed consent form
Ki nem vehet részt
- Subjects with tachycardia (heart rate at rest > 120bpm)
- Subjects with diabetes
- Subjects with Raynaud's disease
- Subjects with an arteriovenous fistula
- History of polyneuropathy
- Subjects with marked renal dysfunctions (eGFR < 30mL/min/1.73 m2)
- Amputated index fingers
- Damaged/injured skin at index fingers
- Damaged/injured skin at wrists
- Subjects with atrial fibrillation
- Subjects with untreated hyper-/hypothyroidism
- Subjects with pheochromocytoma
- Women in known pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Svájc
- CHUV Service de Néphrologie et d'HypertensionLausanne, SvájcContact: Grégoire WUERZNER, Prof. Med.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The present study, OBPM_COYOTE2024, with N = 255 participants minimum over 1 visit (lasting ~15min), has been designed to collect raw optical data with Aktiia.product-G2C Clinical investigational device together with Aktiia G2 Bracelet and Aktiia Init I1 oscillometric cuff within a cohort of subjects characterized by a wide variety of phenotypes. The resulting dataset will support research and development activities conducted by AKTIIA SA out of the study context.
A vizsgálat csoportja
- Aktiia G2C cohortEgyéb csoport
Study subjects are asked to stay seated while 3 successive measurements are taken with the Aktiia G2C device under investigation (BP and PR) and two references (Aktiia Bracelet G2 and Aktiia Init I1 oscillometric cuff).
Kezelés: Aktiia G2C
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- OBPM_COYOTE2024 Physiological Data Recording With the Calibration-free Optical Aktiia G2C Device at Fingertip and Wrist, Alongside the Aktiia Oscillometric Cuff: a Single-center, Prospective Clinical Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06698536: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 14.