Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Study to Evaluate the Long-Term Safety of Idecabtagene Vicleucel Treatment in Adults With Newly Diagnosed Multiple Myeloma in Korea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Hwasun és Seoul (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 11.
Várható befejezés
2031. márc. 27.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Idecabtagene vicleucel
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan koreai felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált myeloma multiplexük van. Az idecabtagene vicleucel kezelést a KarMMa-9 vizsgálatban kapták meg. Ez a vizsgálat a hosszú távú biztonságosságukat követi nyomon.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, amely az autológ őssejt-átültetés (ASCT) után csak elégtelenül reagált a kezelésre
Korábbi kezelés
A KarMMa-9 vizsgálatban (CA089-1043) idecabtagene vicleucel kezelést kellett kapnia (A kar)

A részvétel fő kizáró okai

  • Részt vett a KarMMa-9 vizsgálatban (CA089-1043), de nem járul hozzá a koreai hosszú távú követéshez
  • Nem kezelhető Ide-cel-lel a limfocita-ürítő kemoterápia (LDC) befejezése után 9 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult participants ≥19 years of age
  • Korean participants with newly diagnosed multiple myeloma who had a suboptimal response after autologous stem cell transplantation (ASCT) and who were treated with idecabtagene vicleucel (assigned to Arm A) in the KarMMa-9 trial (CA089-1043)
  • Participants must understand and voluntarily sign and informed consent form (ICF) for the Korea long-term follow-up surveillance study prior to any surveillance-related procedures being conducted

Ki nem vehet részt

  • Participants who are not possible to treat with Ide-cel within 9 days post-completion of lymphodepleting chemotherapy (LDC), if delays occur. However, depending on the participants recovery status, whether idecabtagene vicleucel is administered or not, should be discussed with a medical monitor
  • Participants who participate in KarMMa-9 trial (CA089-1043) but disagree with long-term follow-up surveillance in Korea

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Chonnam National University Hwasun HospitalHwasun, Dél-KoreaContact: Sung Hoon Jung, Site 0041Résztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Dok Hyun Yoon, Site 0040Résztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Kihyun Kim, Site 0038Résztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: SungSoo Yoon, Site 0039Résztvevőt keres
  • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Chang Ki Min, Site 0043Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to monitor the long-term safety of participants who received idecabtagene vicleucel treatment as part of the KarMMa-9 (CA089-1043) Phase 3 clinical trial.

A vizsgálat csoportja

  • Participants receiving idecabtagene vicleucel

    Kezelés: Idecabtagene vicleucel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Long-Term Safety Follow-Up Surveillance for Phase 3 Trial (KarMMA-9/CA089-1043) to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel With Lenalidomide Maintenance Therapy Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.