Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Pacing of Left Bundle Branch Area and Atroventricular Node ablatIon in Patients With Symptomatic Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Seoul National University Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 27.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pacemaker implantation with Left bundle branch area pacing (LBBAP)
  • Atrioventricular node ablation (AVNA)
  • Pharmacologic therapy optimized for Atrial Fibrillation management
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, tartós pitvarfibrillációban szenvedő, szívelégtelenségi tünetekkel élő embereket keres. A gyógyszerek vagy a katéteres ablatio nem hatottak, vagy nem voltak elviselhetők.

Életkor
65 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció szívelégtelenségi tünetekkel (NYHA II-IV. osztály), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) az elmúlt 3 hónapban 40% felett. Szükséges hozzá szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban, vagy 900 pg/ml feletti NT-proBNP a felvétel előtti 30 napban.
Korábbi kezelés
A ritmuszavar elleni gyógyszerek, a szívfrekvenciát szabályozó gyógyszerek vagy a katéteres ablatio nem hatottak, vagy nem voltak elviselhetők.
Biomarker vagy leletérték
900 pg/ml feletti NT-proBNP a felvétel előtti 30 napban (ha nem volt szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban).

A részvétel fő kizáró okai

  • Tünetmentes pitvarfibrilláció
  • 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Közepes vagy súlyos elsődleges szívbillentyű-betegség
  • Súlyos vesebetegség (eGFR 15 vagy kevesebb) vagy dialízis
  • Már meglévő pacemaker, ICD vagy CRT, illetve jelenlegi pacemaker-javallat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion:
  • Patients who meet all of the following inclusion criteria 1)-6)
  • Permanent atrial fibrillation
  • Age ≥ 65 years
  • Refractory or intolerant to antiarrhythmic drugs, rate control medications, or catheter ablation
  • New York Heart Association (NYHA) functional class II- IV
  • LVEF > 40% (within the past 3 months)
  • Patients with at least one of the following:; HF hospitalization (defined as HF as the major reason for hospitalization or treatment for HF lasting ≥12 hours and including treatment with intravenous (IV) diuretics at a healthcare facility) within 12 months; Elevated NT-proBNP (>900 pg/ml) in the 30 days prior to enrollment; Exclusion:; Patients who meet at least one of the following exclusion criteria 1)-11)
  • Asymptomatic atrial fibrillation
  • Life expectancy to < 12 months
  • Primary moderate to severe valvular disease (except for functional mitral valve regurgitation or tricuspid valve regurgitation)
  • Mechanical tricuspid valve replacement
  • Severe chronic kidney disease (estimated Glomerular Filtration Rate ≤ 15 ml/1,73 m2 or receiving renal replacement treatment including hemodialysis or peritoneal dialysis)
  • Obstructive hypertrophic cardiomyopathy
  • Infiltrative cardiomyopathy (amyloidosis, sarcoidosis, Fabry disease, others)
  • Acute coronary syndrome or coronary revascularization (CABG or PCI) <3 months
  • Severe primary pulmonary disease such as cor pulmonale, irreversible lung disease requiring inhalers, oxygen supplementation
  • Pacemaker/ICD/CRT treatment ongoing, or current pacemaker indication
  • Simultaneous participation in a different randomized clinical trial

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun Choi, M.D. Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aimed to compare the clinical outcomes of left bundle branch area pacing combined with atrioventricular node ablation and pharmacologic treatment optimized according to guidelines in patients with symptomatic atrial fibrillation refractory or intolerant to drug therapy or catheter ablation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBBAP+AVNA armA vizsgált kezelés

    Left bundle branch area pacing combined with atrioventricular node ablation.

    Kezelés: Pacemaker implantation with Left bundle branch area pacing (LBBAP) és Atrioventricular node ablation (AVNA)

  • Control armSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Pharmacologic treatment optimized according to guidelines in patients with permanent atrial fibrillation refractory or intolerant to drug therapy or catheter ablation.

    Kezelés: Pharmacologic therapy optimized for Atrial Fibrillation management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.