Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Prospective Study of Teclistamab in the Treatment of Systemic AL Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University People's Hospital
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 29.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab (Tec)
A regiszteradat frissítve
2025. április 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, szisztémás AL amiloidózisban szenvedő betegeket keres, akik már kaptak daratumumabot és bortezomibot, de nem értek el teljes hematológiai választ vagy szervi választ. Mindenki teklistamabot kap.

Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szisztémás AL amiloidózis, 12 hétnél hosszabb várható élettartammal, > 90%-os vér-oxigénszaturációval és HGB ≥70g/L értékkel.
Korábbi kezelés
Korábban standard kezelésként daratumumabot és bortezomibot kellett kapnia, és nincs szervi válasza, valamint nincs teljes hematológiai válasza.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív myeloma multiplex vagy aktív lymphoplasmocytás lymphoma
  • Más, előrehaladott daganat, amely szétszórt áttétet adott a szervezetben
  • Súlyos fertőzés, amely nem kezelhető hatékonyan
  • Súlyos autoimmun betegség vagy immunhiányos betegség
  • Aktív hepatitis B vagy C, HIV-fertőzés vagy szifilisz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of systemic AL amyloidosis
  • Patients must have received standard-of-care daratumumab, bortezomib, they do not have at least one organ response, and have not get complete hematological response
  • Life expectancy greater than 12 weeks
  • HGB ≥70g/L
  • Blood oxygen saturation > 90%
  • Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN
  • Informed consent explained to, understood by and signed by the patient

Ki nem vehet részt

  • Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis
  • Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled
  • Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease
  • Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+])
  • Patients with HIV infection or syphilis infection
  • Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma
  • Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study

Helyszínek itt: Kína

  • Fuxing Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liru WangRésztvevőt keres
  • Peking University Peoples HospitalBeijing, KínaContact: Yang Liu, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the use of teclistamab in systemic AL amyloidosis and answer whether teclistamab can improve the rate of complete hematological response.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a single-arm, multi-center, prospective study. Participants will receive the single drug teclistamab, which the investigator deems the best choice.

A vizsgálat csoportja

  • Group 1Egyéb csoport

    Teclistamab monotherapy

    Kezelés: Teclistamab (Tec)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Teclistamab in Systemic AL Amyloidosis: a Multi-center Prospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 24.