VisszavonvaFázis nélkül
Precision Ablation For Pulmonary Vein Isolation: Targeting Pulmonary Vein Myocardial Sleeves (PVMS) With Omnipolar Mapping Technology
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hol
- Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Befejezés
- 2025. okt. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- PVS-PVI targeted ablation
- Wide area circumferential ablation (WACA)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 28.
- Miért állt le
- lack of recruitment after technological advances replaced the study procedure.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Symptomatic paroxysmal AF refractory to at least one Class I or Class III antiarrhythmic medication, intolerance to antiarrhythmic medications, or a preference to not trial antiarrhythmic medications
- A minimum of one documented AF episode via 12-lead ECG, Holter monitor, or loop recorder
- Capability to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior history of catheter or surgical ablation for AF or left atrial ablation for atypical flutter
- Congenital heart disease
- Significant valve disease (moderate or severe mitral/aortic stenosis or regurgitation)
- Systemic oral anticoagulation therapy contraindicated, including a history of heparin-induced thrombocytopenia
- Persistent or permanent AF
- Reversible causes of AF
- Pregnancy
- Known presence of intracardiac thrombus
- Broad vortex-like connections and no clear PVMS to be targeted
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to compare procedural times and Radiofrequency (RF)applications required for Pulmonary vein myocardial sleeves targeted pulmonary vein ablation (PVS-PVI) , to compare the efficacy of PVS-PVI , to compare the safety of PVS-PVI and to assess other clinical outcomes of PVS-PVI in individuals with symptomatic paroxysmal Atrial fibrillation (AF) using Omnipolar Technology with conventional Wide area circumferential ablation (WACA).
A vizsgálat 2 csoportja
- PVS-PVIA vizsgált kezelés
Kezelés: PVS-PVI targeted ablation
- WACAMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Wide area circumferential ablation (WACA)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Precision Ablation For Pulmonary Vein Isolation: Targeting Pulmonary Vein Myocardial Sleeves With Omnipolar Mapping Technology - A Randomized Pilot Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 28.