Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

The Rainbow Study - the Effect of Feedback on Asthmatic Symptom Perception

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medisch Spectrum Twente
Hol
Enschede (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
39 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 16.
Tervezett befejezés
2025. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rainbow tool
  • Feedback
A regiszteradat frissítve
2024. november 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 7 és 15 év közötti, gyermekorvos által diagnosztizált asztmás gyerekeket keres, akiknél az egészségügyi szakember szerint a tünetek észlelése gyenge lehet. Azt vizsgálja, segít-e a rendszeres tüdőfunkciós mérés és a személyes visszajelzés.

Életkor
7–15 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt
A betegség stádiuma
Gyermekorvos által diagnosztizált asztma. A kiválasztási szakasz után a vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknek a tünetészlelése gyenge a Perception Rainbow szerint.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 2 hétben nem változott a gyógyszerük. Az elmúlt 6 hétben nem volt olyan rosszabbodásuk, amihez szájon át szedett prednizon kellett.
Biomarker vagy leletérték
Elegendő tüdőfunkciós mérés és VAS-pontszám a kiválasztási szakaszban: legalább 4 terhelés után vagy tünetek közben, és legalább 2 szokásos mérés. A gyenge észlelést a Perception Rainbow piros, narancs vagy sárga zónájába eső mérések mutatják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos egyéb betegség, például pszichomotoros elmaradás vagy súlyos szív- és tüdőbetegség
  • Nem tudja kitölteni a VAS-pontszámot, például vakság miatt
  • Nem tudja helyesen elvégezni a tüdőfunkciós vizsgálatot (spirometria)
  • Rosszabbodás a bekerülés időpontjában
  • Nincs otthon internetkapcsolattal rendelkező számítógép, tablet vagy okostelefon

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Selection phase:
  • Pediatrician diagnosed asthma
  • Health care professional thinks perception might be poor
  • Age 7 until 15 years old
  • Adequate understanding of Dutch language; Intervention phase:
  • Adequate number of lung function measurements + VAS scores during selection phase, defined as:
  • At least 4 measurements after exercise or when experiencing symptoms and
  • At least 2 standard measurements
  • Poor perception during selection phase, defined as:
  • At least 1 measurement in red zone on Perception Rainbow and/or
  • At least 2 measurements in orange zone on Perception Rainbow and/or
  • Average of all measurements after exercise or when experiencing symptoms in yellow zone (or orange/red)and/or
  • Average of all measurements in yellow zone (or orange/red)

Ki nem vehet részt

  • Medication change in past 2 weeks
  • Severe comorbidity (for example psychomotor retardation or severe cardiopulmonary conditions)
  • Not able to fill in VAS score (for example due to blindness)
  • Not able to perform technically correct spirometry manoeuvres
  • Exacerbation which required oral prednisone in the past 6 weeks
  • Exacerbation at the moment of inclusion
  • No device (computer, tablet or smartphone) with internet connection available at home

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 7 és 15 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • Medisch Spectrum TwenteEnschede, HollandiaContact: Vera Hengeveld, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Asthma is a common childhood disease that is characterized by chronic airway inflammation and episodic expiratory airflow obstruction. Asthma symptoms can impair participation in play and sports and have a negative impact on quality of life. It can be challenging for children to adequately feel and report their symptoms. Some children experience more symptoms than expected based on lung function during these symptoms, whereas others experience less symptoms than expected. This is also called 'symptom perception'.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A tool was developed to visualize symptoms, lung function and accessory symptom perception: The Rainbow tool. The aim of this study was to identify asthmatic children with a poor perception and investigate if their symptom perception could be improved by regular lung function measurements and personal feedback based on the Rainbow Tool.

Hypothesis: Measuring lung function en symptoms and provide personal feedback on perception based on the Rainbow tool has a positive effect on perception of asthma-related symptoms in asthmatic children.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intervention group (with feedback)A vizsgált kezelés

    Collection of VAS scores and lung function. Explanation about the Rainbow tool to visualize symptom perception, and use of this tool during intervention phase. Feedback sessions with health care professional to evaluate symptom perception using the Rainbow tool.

    Kezelés: Rainbow tool és Feedback

  • Intervention group (without feedback)A vizsgált kezelés

    Collection of VAS scores and lung function. Explanation about the Rainbow tool to visualize symptom perception, and use of this tool during intervention phase.

    Kezelés: Rainbow tool

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Collection of VAS scores and lung function. No additional intervention.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Rainbow Study - a Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Personalized Feedback on Symptom Perception in Asthmatic Children
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06702735: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. november 25.