Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Evaluation of PreveCol's Efficiency As a Second Line Method for the Early Colorectal Cancer Detection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4538 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 14.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • blood sampling
  • Survey using a questionnaire.
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 69 év közötti, tünetmentes, átlagos vastagbélrák-kockázatú felnőtteket keres. Pozitív székletvér-tesztjük (FIT/FOBT) volt, és szűrő kolonoszkópiára kapták a beutalót.

Életkor
50 és 69 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Tünetmentes, átlagos vastagbélrák-kockázat. Nem volt adenomája, vastagbélrákja vagy gyulladásos bélbetegsége, és elsőfokú rokonánál sem volt vastagbélrák.
Korábbi kezelés
Aki az elmúlt 5 évben kemoterápiát vagy sugárkezelést kapott, vagy polipeltávolításon esett át, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív FIT/FOBT székletvér-teszt eredmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú rák az elmúlt 5 évben
  • Kemoterápia vagy sugárkezelés az elmúlt 5 évben
  • Familiáris adenomatózus polipózis, Lynch-szindróma vagy gyulladásos bélbetegség
  • Polipeltávolítás (polipektómia) az elmúlt 5 évben
  • Nem megfelelő bélelőkészítés a kolonoszkópiához, vagy hiányzó, illetve tönkrement vérminta

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants ages from 50 to 69 years (both included) at the time of informed consent signed
  • Participants should sign an informed consent. They must understand the nature, significance, implications, and risks of the clinical study before signing the informed consent form
  • Participants with a positive result of FIT/FOBT analysis referred to the gastroenterology department who are eligible to undertake colonoscopy as a regular procedure of the colorectal cancer screening programme
  • Participants asymptomatic, average risk for CRC. Average risk is defined as those individuals who are age 50 or over with no history of adenoma, colorectal cancer, or inflammatory bowel disease, and with no family history of CRC (first degree relatives)

Ki nem vehet részt

  • Participants who have developed any another type of cancer in the 5 years prior to their participation in the study
  • Participants who have previously received chemotherapy or radiotherapy (5 years)
  • Participants previously or currently diagnosed with Familiar Adenomatous Polyposis or Lynch Syndrome or Inflammatory Bowel Disease
  • Participants who have undergone polypectomy in the previous 5 years
  • Inadequate intestinal preparation for colonoscopy with BBPS score ≤1 in any colon section, excluding diagnostic of CRC
  • Hemolysis of blood sample or absence of blood sample
  • Participants who are arrested at judicial or official request
  • Participants who are in a dependent personal or non-medical relationship with the Sponsor or the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 69 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Hospital De Santa MariaLisbon, PortugáliaContact: Ana Rita, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this low-risk interventional study is to evaluate whether the PreveCol® test has sufficient efficiency to be considered as a second-line method for the detection of both colorectal cancer and advanced adenomas when used prospectively in the screening population with a previous positive FOBT result, which could include any of the following: both sexes, age 50-69 years, asympthomatic volunteers. The main aims to be answered are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Values of efficacy, efficiency, impact and safety of PreveCol. * Values of preferences of participants for screening methods. * Values of PREMs into screening programme.

Participants will provide a blood sample prior to a screening colonoscopy, and complete two questionnaires. They will give their sample, information and clinical data to the investigator or health care personnel.

A vizsgálat csoportja

  • PreveCol test after a FOBT positive resultEgyéb csoport

    Average-risk participants from the colorectal cancer screening programme with FOBT positive result who are eligible to undergo colonoscopy

    Kezelés: blood sampling és Survey using a questionnaire.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06703632: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 27.