Virtual Reality Task Oriented Training on Upper Limb Function in Stroke Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Qilu Hospital of Shandong University
- Hol
- Jinan (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 86 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 9.
- Várható befejezés
- 2026. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- virtual reality (VR) head mounted display
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akik 1–6 hónapja átestek első agyvérzésükön vagy agyi infarktusukon, és testük egyik oldala gyenge.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Első stroke (ischaemiás vagy vérzéses) 1–6 hónappal ezelőtt, CT-vel vagy MRI-vel igazolva. Féloldali bénulás, Brunnstrom II–V. stádium, módosított Ashworth-fokozat 4 alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi stroke vagy más agyi betegség
- MOCA 17 vagy kevesebb
- Más ideggyógyászati, lelki vagy kezet érintő betegség
- Szédülés, forgó szédülés vagy jelentős fájdalom (VAS 4 vagy több az érintett karban vagy vállban)
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- -1. Ischemic or hemorrhagic stroke was diagnosed based on the history, symptoms, and signs combined with CT or MRI imaging; 2. First stroke, onset time from 1 to 6 months, age ≥ 18 - 80 years ; 3. Hemiplegia, Brunnstrom stage ≥ Ⅱ - Ⅴ, modified Ashworth grade < 4; 4. Able to maintain sitting balance (with no or only minimal assistance) for at least 30 minutes to facilitate assessment and training; 5. No significant unilateral neglect (confirmed by tests such as the Schenkenberg Line Bisection Test); visual or corrected vision and hearing must be sufficient to meet the requirements for VR training and to understand instructions
- 6.Patients or their family members signed informed consent to participate in the experiment
Ki nem vehet részt
- 1. Previous history of stroke, traumatic or non-vascular encephalopathy; 2. MOCA ≤ 17, and no sensory aphasia. 3. Skull defect or allogeneic repair; 4. combined with other neurological and mental diseases; 5. Previous diseases that may cause upper limb motor/sensory dysfunction, such as neck tumor or radiotherapy and chemotherapy history, cervical spondylosis, cervical spine or upper limb fracture history, traumatic brachial plexus injury history, arthritis, diabetes mellitus, myasthenia gravis, multiple sclerosis, etc; Accompanied by obvious vertigo or dizziness symptoms or related diseases (such as motion sickness, Meniere's syndrome, otolithiasis, etc.); 6. Accompanied by obvious pain; 7. Significant pain in the affected upper limb or shoulder at rest or during activity (VAS ≥ 4 ) 8. Evidence of ataxia and cerebellar or brainstem lesions according to the NIHSS; 9. Ongoing participation in other clinical investigators; 10. Unstable condition, refusal to sign the informed consent, and unwillingness to cooperate with the examination and treatment
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- a Head-mounted-display VR deviceJinan, KínaContact: jie WangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Stroke rank second among the top causes of death, affecting millions of people in the worldwide. It has been reported that hemiplegia is the most common sequelae after stroke, accounting for about 50%-70% of all sequelae of the disease. About 75% of stroke patients are accompanied by different degrees of upper limb dysfunction, which seriously affects the activities of daily life and cause serious physical and mental burden to patients and their families. Early recovery of upper limb motor function is a great significance for the overall recovery of stroke patients. Task-oriented training (TOT) is reported to improve the motor coordination and ADL. However, lack varies of tasks limited the treatment ability for patients with stroke hemiplegia during hospital admission. Virtual reality (VR) offers advantages of providing virtual scenes that is difficult in the real world, such as the scene of garden, camara, and plaza etc. And the familiar circumstances for patients may have the potential to increase the motivation of rehabilitation training, and improve the efficacy of occupational therapy (OT).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this study is to observe the effectiveness of real home settings via virtual reality assisted TOT on upper limb function in patients with stroke. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and electroencephalography (EEG) were used to observe the changes in brain function under VR-TOT training.
We intended to recruit 120 participants, and allocate to three groups: VR-TOT, TOT, and traditional OT. Each of them completed the Fugl-Meyer-UE, Wolf motor function test (WMFT), hand gripping power, modified Ashworth、Purdue Pegboard test (PPT)、modified Barthel index (MBI)、mini mental state examination (MMSE)、NIH stroke scale (NIHSS)、Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ), Intrinsic Motivation Inventory Inventory (IMI), satisfaction VAS, body representation, sense of ownership, Proprioceptive Drift scale before and after the treatment. Additionally, we conducted fNIRS and EEG at baseline and during the follow up to understand the changes in brain function.
A vizsgálat 2 csoportja
- VR+TOT (task oriented training combined with occupational training)A vizsgált kezelés
The participants in this group are given VR-TOT training, which was created a virtual scene based on the participants' home and completed a series of occupational tasks. A Head-mounted-display VR device is used in this group.
Kezelés: virtual reality (VR) head mounted display
- Traditional OTNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Traditional OT , including but not limited : upper limb joints (shoulder, elbow, wrist, interphalangeal), muscle sensory stimulation (such as tapping, brushing, squeezing, etc.), active and passive range of motion training of upper limb joints, upper limb muscle strength training, wrist dorsal extension, grip and other training were carried out by using a roller and wooden nail board. ADL training (dressing, grooming, washing, eating, etc.).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness of Real Home Settings Via Virtual Reality Task Oriented Training on Upper Llimb Function in Patients With Stroke: A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06704074: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 10.