Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tanzánia4. fázis

Sacubitril-valsartan in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction From Rural Tanzania

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Martin Rohacek
Hol
Ifakara (Tanzánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
298 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 30.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sacubitril / Valsartan Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, a szívük pumpafunkciója gyengült, és a rendszeres szívelégtelenség-kezelés mellett is vannak tüneteik. A kezelésüket sacubitril/valsartanra cserélik.

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA II-IV. stádium), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 40% vagy ennél kisebb.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja szedett ACE-gátló vagy ARB, béta-blokkoló és spironolakton az előírt adagokban, legalább 80%-os követéssel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Szisztolés vérnyomás 95 Hgmm alatt
  • eGFR 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín alatt
  • A vér káliumszintje 5,4 mmol/liter felett
  • Korábbi angioödéma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic heart failure NYHA class II-IV and
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40% and
  • Treatment with an ACE Inhibitor or an ARB, beta-blocker, and spironolactone in recommended dosages for at least 3 months, and
  • Adherence to this therapy of at least 80%

Ki nem vehet részt

  • Unacceptable side effects prior during receipt of ACE inhibitors or ARBs
  • History of angioedema
  • eGFR below 30 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area
  • Serum potassium level of more than 5.4 mmol per liter
  • Pregnancy
  • Systolic blood pressure of less than 95 mmHg,
  • Inability to sign an informed consent form

Helyszínek itt: Tanzánia

  • Heart and Lung Clinic, St Francis Regional Referral Hospital, Ifakara, TanzaniaIfakara, TanzániaContact: Samuel S Mutasingwa, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Angiotensin-neprilysin inhibitors (ARNI) are beneficial in patients with heart failure with reduced ejection fraction. No study evaluating ARNI has been conducted in sub-Saharan Africa (except South Africa) yet, where heart failure is a major health problem. Before implementing ARNI in Tanzania, a study evaluating the benefit and safety of ARNI in Africans is needed. The aim of this interventional pre-post study is to evaluate the health status of symptomatic patients with heart failure with reduced ejection fraction who are under a chronic heart failure therapy, before and after switching angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors or angiotensin receptor blockers (ARB) to ARNI. Participants will be recruited at the Heart and Lung Clinic of the St Francis Regional Referral Hospital in Ifakara in rural Tanzania during a study period of 30 months, including 10 months of follow-up. A total of 298 participants will be included. The investigators hypothesize that health status, expressed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire summary score and 6-minute walking test, will improve after switching from ACE-inhibitors or ARB to ARNI. In Tanzania, sacubitril/valsartan is registered under the name Uperio®.

A vizsgálat csoportja

  • Symptomatic adult particiopants with HFrEF, under heart failure therapyEgyéb csoport

    Symptomatic adults with HFrEF, under heart failure medication

    Kezelés: Sacubitril / Valsartan Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Health Status After Switching Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors or Angiotensin Receptor Blockers to Sacubitril-valsartan in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction From Rural Tanzania: An Interventional Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 2.