Effect of Empagliflozin on Quality of Life in Chronic Heart Failure Patients With Diabetes Mellitus Type II
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fazaia Ruth Pfau Medical College
- Hol
- Karachi (Pakisztán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 156 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Empagliflozin 10 MG
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje fennálló szívelégtelenségük és 2-es típusú cukorbetegségük van, és cukorbetegség elleni gyógyszert szednek. Azt vizsgálja, hogyan hat az empagliflozin az életminőségre.
- Életkor
- 40 és 70 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Krónikus szívelégtelenség NYHA II-IV. osztályban, 40%-nál kisebb ejekciós frakcióval. Diagnosztizált cukorbetegség (HbA1c > 6.5mg/dl).
- Korábbi kezelés
- Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert kell szednie.
- Biomarker vagy leletérték
- NT-proBNP szint 25pg/ml felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes nők
- Végstádiumú veseelégtelenség (ESRD)
- Akut dekompenzált szívelégtelenség
- Akut koronária szindróma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 40-70 years at time of screening
- Both Men and women are included in study
- Patients with chronic heart failure and currently categorized in class II-IV heart failure as per NHYA classification having ejection fraction less than 40%
- Patients having NT- proBNP levels greater than 25pg/ml
- Diabetic patient diagnosed (HbA1c > 6.5mg/dl) and currently taking antidiabetic medicine
Ki nem vehet részt
- Patient with end stage renal disease (ESRD)
- Patient with acute decompensated heart failure
- Acute coronary syndrome patients
- Pregnant female
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Pakisztán
- Fazaia Ruth Pfau HospitalKarachi, PakisztánContact: Dr Masood Ahmed, MBBS PhdRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Effect of Empagliflozin on Quality of Life in patient of Chronic Heart Failure with Diabetes Mellitus Type II. As per ESC Guidelines Empagliflozin is recommended as part of the first-line treatment for HFrEF, irrespective of diabetes status.
A teljes eredeti leírásKevesebb
As per American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) Empagliflozin is recommended in both diabetic and non-diabetic HF (especially beneficial in patients with HFrEF and HFpEF).
The aim of my study is to assess the impact of Empagliflozin on quality of life in Pakistani patients, considering the genetic, environmental and cultural factors.
The study will also explore whether Empagliflozin can offer cost-effective option for managing chronic heart failure and diabetes, potentially reducing the economic burden on both patients and health care system.
A vizsgálat 2 csoportja
- experimental arm, Palcebo controlled groupA vizsgált kezelés
Experimental arm, taking empagliflozin 10mg once daily along with standard treatment.
Kezelés: Empagliflozin 10 MG
- Palcebo controlled groupPlacebo, összehasonlításként
Palcebo controlled group patient receiving placebo to compare with empagliflozin along with standard treatment.
Kezelés: Empagliflozin 10 MG
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06706791: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 21.