Temporal Interference for Drug Resistant Epilepsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 30.
- Várható befejezés
- 2028. nov. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Temporal Interference
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 60 év közötti, gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő embereket keres, akiknek még mindig vannak mindennapjaikat akadályozó rohamaik. Egy nem invazív agyi stimulációt, az úgynevezett temporális interferenciát vizsgálja.
- Életkor
- 6 és 60 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Orvos által megállapított gyógyszerrezisztens epilepszia, havonta legalább 2 vagy több mindennapjaikat akadályozó rohammal.
- Korábbi kezelés
- A gyógyszerekre nem reagáló epilepszián kívül nincs megadva. A vagus idegstimulátor megengedett, ha a beállításai a szűrés előtt legalább 3 hónapig állandóak voltak.
A részvétel fő kizáró okai
- Pszichogén, nem epilepsziás rohamok az elmúlt 12 hónapban
- Beültetett elektromos stimulációs eszköz (például pacemaker) vagy fémimplantátum a fejben
- Vérzési kockázat, vagy tartós vérhígító gyógyszer szükségessége
- 55 alatti IQ, előrehaladó agyi betegség, vagy súlyos pszichiátriai betegség, például demencia vagy skizofrénia
- Terhesség, vagy terhesség tervezése 2 éven belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants are between the ages of 6 -60 years of age
- Patients must be clinically evaluated as having drug resistant epilepsy
- Persistence of disabling seizures at least 2 times per months or greater
- Informed consent signed
Ki nem vehet részt
- Presence of implanted electrical stimulation medical device anywhere in the body (e.g., pacemaker, spinal cord stimulator, responsive neurostimulation) or any metallic implants in the head (e.g., aneurysm clips, cochlear implants). Note: Vagal nerve stimulators are allowed if the parameter remains stable for at least 3 months prior to the screening visit
- Psychogenic non-epileptic seizures within 12 months
- Risk factors that would put the participant at risk for intraoperative or postoperative bleeding. (e.g., coagulation abnormalities, etc.) or the need for chronic anticoagulation or antiplatelet aggregation medications; IQ < 55 or severe cognitive dysfunction, unable to complete the study; Diagnosed with a progressive neurological disorder (including progressive Rasmussen's encephalitis, etc.)
- Diagnosed with a severe neuropsychiatric disorder such as dementia, major depression (admission to a psychiatric specialty/hospital within 5 years or any suicidal or self-injurious tendencies), schizophrenia, or neurodegenerative disorders
- Diagnosed with other serious physical disorders, internal diseases or severe abnormalities in liver or kidney function; Pregnant, or planning to pregnant within 2 years; Participation in another clinical study within 3 months; Not suitable for enrollment as assessed by the multidisciplinary team of the center
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liankun Ren, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This single-center prospective study aims to investigate the treatment efficacy of temporal interference (TI) in drug-resistant epilepsy patients aged 6-60.
A vizsgálat csoportja
- Temporal InterferenceA vizsgált kezelés
The investigators perform temporal interference (TI) stimulation to patients with drug-resistant epilepsy. They observe clinical manifestations before, during, and after stimulation to investigate the efficiency of TI.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Noninvasive Temporal Interference Stimulation for the Treatment of Drug Resistant Epilepsy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06708143: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.