Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Impact of Bevel Orientation on Arteriovenous Fistula Puncture in Hemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Emile Roux
Hol
Le Puy-en-Velay, Lyon, Moulins és Poissy (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 7.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Needle bevel orientation for arteriovenous fistula puncture
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, krónikus vesebetegeket keres, akik dialízisközpontban hemodialízist kapnak az első, még soha nem szúrt arteriovenosus fisztulájukon keresztül. A vizsgálat a tű ferde élének két helyzetét hasonlítja össze.

Életkor
18–85 év
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség, amely heti 3 alkalommal, alkalmanként 4 órás hemodialízist igényel. Felkarban lévő, érett, saját arteriovenosus fisztula (AVF) szükséges, korábbi szúrás nélkül, 500 és 2 000 ml/perc közötti átlagos AVF-átáramlással. A dialízis várhatóan legalább 1 évig tart.
Korábbi kezelés
A fisztulának az első fisztulának kell lennie, korábbi szúrás nélkül. A dialízis kettős tűvel történik. Aki gomblyuk-technikával vagy katéterrel szúrt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Otthoni, önálló dialízis
  • A következő 12 hónapra tervezett átültetés
  • Rák az elmúlt 5 évben vagy aktív rák
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Pszichiátriai betegség vagy kognitív zavar

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: patient requiring 4-hour hemodialysis sessions, 3 times per week, in a dialysis center

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • male or female with Chronic Kidney Disease
  • patient requiring 4-hour hemodialysis sessions, 3 times per week, in a dialysis center
  • Native arteriovenous fistula (AVF) (without prosthesis), mature, with no prior puncture, located in the upper limb
  • First fistula for a hemodialysis patient
  • Expected duration of dialysis ≥ 1 year
  • Double-needle dialysis
  • Hemodialysis possible on AVF
  • Average AVF flow rate between 500 and 2,000 mL/min
  • Affiliated with a social security scheme
  • Free and informed consent

Ki nem vehet részt

  • Planned transplant within the next 12 months
  • Previous AVF creation, except for the fistula of interest
  • Patient with a history of cancer within the past 5 years or active cancer
  • Patient with psychiatric pathologies or cognitive disorders
  • Auto-dialysis at home
  • Puncture using the buttonhole technique
  • Patient requiring AVF puncture with a catheter
  • Patient under court protection or guardianship
  • Pregnant and breast-feeding women
  • Patient follow-up difficult or impossible for geographical or other reasons, at the investigator's discretion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Hospitalier Emile RouxLe Puy-en-Velay, FranciaországContact: Claire REYMONDRésztvevőt keres
  • Hôpital Saint Joseph Saint LucLyon, FranciaországContact: Sophie MILLETToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de Moulins-YzeureMoulins, FranciaországContact: Nelly DOMPNIERToborzás még nem indult
  • Ctre Hospitalier Intercommunal Poissy St Germain Site PoissyPoissy, FranciaországContact: Hanan TANOUTIToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

End-stage renal disease (ESRD) is a condition in which the filtration function of the kidneys has deteriorated, necessitating dialysis or transplantation. With an aging population, the number of patients undergoing dialysis for CKD is constantly increasing.

A teljes eredeti leírásKevesebb

There are different types of dialysis treatment: hemodialysis and peritoneal dialysis.

Hemodialysis involves exchanges between blood and a dialysate (a liquid used to purify blood) via a dialyzer (artificial filter), coordinated by a generator. This method requires a vascular approach, of which there are 3 types: the arteriovenous fistula (AVF), the arteriovenous graft and the central venous catheter.

The AVF remains the vascular access of choice for hemodialysis sessions, and its preservation is an essential objective for patients with CKD.

One of the major challenges for AVFs is to achieve a successful puncture, an act performed around 310 times a year per patient, for dialysis performed three times a week with double needles. This repeated procedure can cause damage to the AVF, leading to complications such as stenosis, thrombosis, aneurysm, superficial infection, hematoma, bleeding, parietal rupture or dissection.

However, there is no official recommendation on the most conservative puncture technique for AVF. In view of the number of patients concerned and the recurrence of puncture, it would seem essential to evaluate the impact of bevel orientation on the occurrence of complications during dialysis by means of a randomized prospective study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bevel-up groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    AVF puncture will be performed with the needle bevel facing up for the entire duration of the patient's participation.

    Kezelés: Needle bevel orientation for arteriovenous fistula puncture

  • Bevel-down groupA vizsgált kezelés

    AVF puncture will be performed with the needle bevel facing down for the entire duration of the patient's participation

    Kezelés: Needle bevel orientation for arteriovenous fistula puncture

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Bevel Orientation on Arteriovenous Fistula Puncture in Hemodialysis: A Multicenter Randomized Comparative Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06708338: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 4.