Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KenyaFázis nélkül

Enhancing Cervical Cancer Screening and Treatment in Women Living With HIV in Kenya, the ENHANCE LINKAge Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Emory University
Hol
Nairobi (Kenya)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
2280 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 31.
Várható befejezés
2030. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Best Practice
  • Health Promotion and Education
  • HPV Self-Collection
  • Text Message-Based Navigation Intervention
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25-49 éves, HIV-vel élő nőket keres Kenyában a méhnyakrák szűréséhez és ellátásához. A klinikai dolgozók és más érintettek is részt vehetnek.

Életkor
HIV-vel élő nők: 25-49 év. Klinikai dolgozók, ápolók, adminisztrátorok és érintettek: 18 év vagy több.
Nem
Női betegek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes nők (2. és 3. cél)
  • A szülés után legfeljebb 6 héttel lévő nők (2. és 3. cél)
  • Azok a nők, akiknél már igazolták a méhnyakrákot (2. és 3. cél)
  • Először a klinikára érkező betegek (1. cél)
  • Olyan tanácsadó testületi tagok, akik nem dolgoznak méhnyakrák-ügyekben, és a nemrég nyugdíjba vonult klinikai dolgozók (1. cél)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • AIM 1 (PATIENTS): Aged 25-49 years
  • AIM 1 (PATIENTS): Female
  • AIM 1 (PATIENTS): Willing to participate in a 90-minute audio-recorded focus group discussion (FGD) and
  • AIM 1 (PATIENTS): Speak English or Swahili
  • AIM 1 (NURSES, CLINICAL STAFF, ADMINISTRATORS): Aged 18 years or older
  • AIM 1 (NURSES, CLINICAL STAFF, ADMINISTRATORS): Involved in implementing intervention components
  • AIM 1 (STAKEHOLDERS): Adults (aged >= 18 years) who are healthcare system users, support persons, healthcare providers and administrators, representatives of the government, professional associations, and non-governmental and faith-based organizations
  • AIMS 2 AND 3 (CLINIC PROVIDERS): Aged 18 years and older involved in CC screening, triage, and treatment
  • AIMS 2 AND 3 (WOMEN LIVING WITH HIV): Ages 25-49 years

Ki nem vehet részt

  • AIMS 2 AND 3 (WOMEN LIVING WITH HIV): Pregnant women, women =< 6 weeks postpartum, and women already confirmed to have cervical cancer will be excluded
  • AIM 1: Stakeholder Advisory Board (SAB) members who are not engaged in CC work, individuals who have recently retired from the selected clinics, and patients who are attending the clinic for the first time will be excluded from the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 49 év között vagy?

Helyszínek itt: Kenya

  • Kenya Medical Research InstituteNairobi, KenyaContact: Nelly Rwamba MugoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background In sub-Saharan Africa (SSA), human papillomavirus (HPV) and HIV create a dual burden of disease that causes significant morbidity and mortality in the form of cervical cancer (CC). Women living with HIV (WLWH) have a six-fold higher risk of developing precancerous lesions that persist and progress to CC, which is the leading cause of cancer mortality among women in Kenya. Significant support from the Go Further campaign, represented by donors such as the President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), the George W. Bush Institute, UNAIDS, Merck, and Roche, to integrate CC screening into HIV clinics represents an exceptional opportunity to scale CC impact across SSA, but only if implementation science evidence is available to inform strategy. Currently, the impact of Go Further has been undermined by fractured linkages to care and insensitive screening methods; in Kenya, less than 2% of WLWH screened have received appropriate treatment. Implementation science studies are needed to better understand and surmount barriers to integrated care in publicly funded HIV clinics.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Broad objective This study seeks to explore and innovate strategies to overcome patient-, provider-, and system-level barriers to implementing CC screening and referral guidelines, link WLWH who require further diagnostic testing and/or treatment with effective and accessible care, and document services for accountability and quality improvement. In this proposal, our team will apply our extensive implementation science expertise and partnerships with Kenya Ministry of Health (MOH) to adapt and test evidence-based strategies (e.g., HPV self-testing, care navigators, and the WEMA mHealth app [tested and scaled in Tanzania]) that address key multi-level barriers identified through a formative, stakeholder-engaged research phase.

Methodology Using the EPIS framework to guide our project, we will: Aim 1a), Explore (engage a multi-disciplinary stakeholder advisory board to co-design the intervention package and prioritize implementation strategies that align with local capacity, opportunities, and motivations; Aim 1b), Prepare (develop tools and strengthen capacity at clinics to implement the strategies; Aim 2), Implement and evaluate the package of implementation strategies via a cluster-randomized stepped wedge trial in 9 clinics (assessing implementation [provision of CC screening with HPV self-testing] and effectiveness [proportion of HPVpositive WLWH who receive subsequent diagnostic triage and/or treatment] over months 0-12; and Aim 3), assess Sustainability (costs, cost-effectiveness, and transfer of delivery from study to local staff over months 13-18.

Significance of the study The overall goal of this study is to employ rigorous empirical methods to adapt and test implementation strategies that expand the scope of HIV care to screen for and treat early precancerous CC lesions in a sustainable, scalable way. Through partnering with Kenya's MOH, this project will have critical institutional support and dissemination capability, and will directly inform public health practice and policy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Aim 2, Arm I (ENHANCE LINKAge)A vizsgált kezelés

    Patients receive HPV self-testing kit and instruction on how to perform HPV self-testing on study. Patients undergo vaginal self-swab and receive results by text message. Patients also receive mobile text message reminders for triage or treatment for women that test positive with HPV.

    Kezelés: Health Promotion and Education, HPV Self-Collection és Text Message-Based Navigation Intervention

  • Aim 2 (standard care)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients undergo standard of care at clinics that have VIA testing

    Kezelés: Best Practice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Enhancing Cervical Cancer Screening and Treatment in Women Living With HIV in Kenya (ENHANCE LINKAGE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06708351: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.