Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

Clinical Trial Testing Whether Targeted Antibiotic Prophylaxis Can Reduce Infections After Cystectomy Compared to Empiric Prophylaxis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev és Odense (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
248 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 7.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pivmecillinam
  • Amoxicillin clavulanic acid
  • Amoxicillin
  • Cefuroxime
  • Ciprofloxacin
  • Linezolid
  • Nitrofurantoin
  • Trimethoprim
  • Sulfamethoxazole trimethoprim
  • Fluconazole
A regiszteradat frissítve
2025. január 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek eltávolítják a hólyagját (cisztektómia), és ileum conduitot terveznek náluk. Azt vizsgálja, hogy a vizeletben talált baktériumokra célzott antibiotikum csökkenti-e a műtét utáni fertőzéseket.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Daganatos vagy nem daganatos ok miatti hólyageltávolítás, a vizelet elvezetésére tervezett ileum conduittal
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit hosszú távú megelőző antibiotikummal kezelnek, és ez a műtét után is folytatódik

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi súlyos allergiás reakció antibiotikus kezelésre
  • Hosszú távú megelőző antibiotikus kezelés, amelyet a műtét után is folytatnának

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age at surgery ≥ 18 years
  • Ability to understand and sign an informed consent
  • Malignant or benign indication for undergoing cystectomy
  • Planned ileal conduit as urinary diversion

Ki nem vehet részt

  • Previous severe allergic reaction to antimicrobial treatment
  • Long-term prophylactic antibiotic treatment which is expected to be continued after the cystectomy

Helyszínek itt: Dánia

  • Department of Urology, Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Knud Fabrin, MDToborzás még nem indult
  • Department of Urology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Jørgen Bjerggaard Jensen, Prof, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Department of Urology, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Andreas Røder, Prof, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Urology, Herlev and Gentofte HospitalHerlev, DániaContact: Gitte Lam, MDToborzás még nem indult
  • Department of Urology, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Lars Lund, Prof, MD, DMSciToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this trial is to test whether postoperative antibiotics targeted towards bacteria in the urine can reduce the risk of infection after surgical removal of the bladder (cystectomy) compared to a standardised antibiotic prophylaxis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants undergoing cystectomy will be randomly assigned to postoperatively receive (A) a standardised orally administered antibiotic prophylaxis currently given at Rigshospitalet, Copenhagen or (B) a conventional orally administered antibiotic prophylaxis targeting bacteria found in the urine postoperatively.

The investigators' hypothesis is that the targeted prophylactic antibiotic strategy will reduce the number of infection-related readmissions within 90 days of surgery compared to the standardised prophylaxis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Targeted antimicrobial prophylaxisA vizsgált kezelés

    The participants in this arm will receive a single-day orally administered targeted antimicrobial prophylaxis on the day of ureteral stent removal based on the microbiological analysis of a postoperative urine culture.

    Kezelés: Pivmecillinam, Amoxicillin clavulanic acid, Amoxicillin, Cefuroxime, Ciprofloxacin, Linezolid, Nitrofurantoin, Trimethoprim, Sulfamethoxazole trimethoprim és Fluconazole

  • Empiric antimicrobial prophylaxisMár használt kezelés, összehasonlításként

    The participants in this arm will receive three doses of orally administered pivmecillinam 400mg morning, noon, and evening on the day of ureteral stent removal.

    Kezelés: Pivmecillinam

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
REINFORCE - Reducing Infection-related Readmissions Following Cystectomy. a Multicentre Randomised Clinical Trial Testing Superiority of Individualised Targeted Antibiotic Prophylaxis Over Empiric Prophylaxis At Ureteral Stent Removal to Reduce Infection-related Readmissions Following Cystectomy.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 9.