Clinical Trial Testing Whether Targeted Antibiotic Prophylaxis Can Reduce Infections After Cystectomy Compared to Empiric Prophylaxis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev és Odense (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek eltávolítják a hólyagját (cisztektómia), és ileum conduitot terveznek náluk. Azt vizsgálja, hogy a vizeletben talált baktériumokra célzott antibiotikum csökkenti-e a műtét utáni fertőzéseket.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Daganatos vagy nem daganatos ok miatti hólyageltávolítás, a vizelet elvezetésére tervezett ileum conduittal
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akit hosszú távú megelőző antibiotikummal kezelnek, és ez a műtét után is folytatódik
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi súlyos allergiás reakció antibiotikus kezelésre
- Hosszú távú megelőző antibiotikus kezelés, amelyet a műtét után is folytatnának
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Urology, Aalborg University HospitalAalborg, DániaToborzás még nem indult
- Department of Urology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaToborzás még nem indult
- Department of Urology, RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres
- Department of Urology, Herlev and Gentofte HospitalHerlev, DániaToborzás még nem indult
- Department of Urology, Odense University HospitalOdense, DániaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT06709196EU 2024-514312-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 9.
- Eredeti leírás
The aim of this trial is to test whether postoperative antibiotics targeted towards bacteria in the urine can reduce the risk of infection after surgical removal of the bladder (cystectomy) compared to a standardised antibiotic prophylaxis.A teljes eredeti leírásKevesebb
REINFORCE - Reducing Infection-related Readmissions Following Cystectomy. a Multicentre Randomised Clinical Trial Testing Superiority of Individualised Targeted Antibiotic Prophylaxis Over Empiric Prophylaxis At Ureteral Stent Removal to Reduce Infection-related Readmissions Following Cystectomy.
The aim of this trial is to test whether postoperative antibiotics targeted towards bacteria in the urine can reduce the risk of infection after surgical removal of the bladder (cystectomy) compared to a standardised antibiotic prophylaxis.
Participants undergoing cystectomy will be randomly assigned to postoperatively receive (A) a standardised orally administered antibiotic prophylaxis currently given at Rigshospitalet, Copenhagen or (B) a conventional orally administered antibiotic prophylaxis targeting bacteria found in the urine postoperatively.
The investigators' hypothesis is that the targeted prophylactic antibiotic strategy will reduce the number of infection-related readmissions within 90 days of surgery compared to the standardised prophylaxis.
Bevonási feltételek: Age at surgery ≥ 18 years; Ability to understand and sign an informed consent; Malignant or benign indication for undergoing cystectomy; Planned ileal conduit as urinary diversion.
Kizáró feltételek: Previous severe allergic reaction to antimicrobial treatment; Long-term prophylactic antibiotic treatment which is expected to be continued after the cystectomy.