AI-driven Narrow-band Imaging Score for Disease Assessment and Outcome Prediction in Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University College Cork
- Hol
- Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 10 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 4.
- Várható befejezés
- 2027. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Colonoscopy after bowel cleansing
- Intestinal biopsies
- blood sampling
- Stool
- Clinical follow-up
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknél legalább hat hónapja fennáll a colitis ulcerosa, és akiknek a betegség aktivitásának felmérésére vagy daganatszűrés céljából endoszkópos vizsgálatot végeznek.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább hat hónapja igazolt colitis ulcerosa (UC), a jelenlegi kezeléstől függetlenül.
- Korábbi kezelés
- Nincs előírt kezelés. Aki a közelmúltban kísérleti vizsgálatban vett részt, annak azt legalább harminc nappal e vizsgálat előtt be kellett fejeznie.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető rajta biztonságosan endoszkópia vagy mintavétel (például toxikus megacolon, súlyos véralvadási zavar vagy alacsony vérlemezszám)
- Rossz bélelőkészítés (teljes BBPS <6, vagy a sigmoidoscopiával vizsgált szakaszban BBPS <2)
- Más súlyos betegség, amely rontja a várható élettartamot vagy nagy kockázatúvá teszi az endoszkópiát
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients aged 18 to 75 years old
- Established diagnosis of UC (for at least six months in duration), independently from their active treatment
- Undergoing endoscopy for disease activity assessment or cancer surveillance
Ki nem vehet részt
- If the participant has been in a recent experimental trial, these must have been completed not less than thirty days prior to this study
- Contraindications to endoscopy (including toxic megacolon) and biopsies (including severe coagulopathy/thrombocytopenia)
- Poor bowel preparation (defined as total BBPS <6 or BBPS <2 in observed segment for sigmoidoscopy)
- Significant co-morbidities limiting life expectancy and conferring high risk of endoscopy
- Pregnant and breast-feeding subjects
- Inability to provide informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Szingapúr
Még 5 másik országban, 10 helyszínen
- Changi General HospitalSingapore, SzingapúrContact: Kimg Tan ChinToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This international multicentre prospective study aims to develop a new simple score using enhanced endoscopic techniques which focus on the vascular features of the colon and reliably distinguish between a quiescent and a mild inflammation in ulcerative colitis (UC). The diagnostic performance of the new score in defining disease activity/remission compared to existing endoscopic and histological scores and predict long-term clinical outcomes will be evaluated. The study also aims to adapt current artificial intelligence (AI) algorithms for enhanced endoscopic techniques to improve standardization in UC disease assessment and outcome prediction.
A vizsgálat csoportja
- Ulcerative Colitis patients
UC patients who have been scheduled for colonoscopy for disease assessment or surveillance
Kezelés: Colonoscopy after bowel cleansing, Intestinal biopsies, blood sampling, Stool és Clinical follow-up
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Novel Simplified Endoscopic Score aiMed at Evaluating Ulcerative cOlitis Activity Through TXI, RDI and NBI Vascular Assessment and at prEdicting Clinical Outcome and Its Applicability in an arTificial Intelligence System: the MONET Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06709209: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 3.