Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CsehországFázis nélkül

A Prospective Multicenter Diagnostic Biomarker Study to Discriminate Borderline From Stage I Invasive Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KU Leuven
Hol
Prague (Csehország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 3.
Várható befejezés
2029. szept. 3.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek a petefészkén ultrahangon ciszta látszik, amely határeseti daganat vagy korai (I. stádiumú) invazív petefészekrák lehet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Ultrahangon látható petefészekciszta, amely határeseti petefészekdaganatra vagy I. stádiumú invazív petefészekdaganatra gyanús.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évnél fiatalabb
  • Terhes, szoptat, teherbe esést tervez, vagy gyermeket szülhet és nem használ nagyon hatékony fogamzásgátlást
  • Nem járul hozzá a hüvelyi ultrahangvizsgálathoz vagy a vérvételhez
  • Más daganatos betegség jelenleg vagy a csatlakozás előtti öt évben
  • Fertőzés, például HIV, hepatitis B vagy hepatitis C

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants eligible for inclusion in this study must meet all of the following criteria:; Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures; At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF); Ultrasound discovery of a cyst on the ovary, suspicious for BOT or stage I invasive tumor (subjective assessment)

Ki nem vehet részt

  • Participants eligible for this Study must not meet any of the following criteria:; Participants younger than 18 years old,; Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive; Participants who refuse the preoperative transvaginal ultrasonography and/or blood sample; Participants with known simultaneous and/or previous malignancies within five years prior to BIOC participation; Participants with infectious serology (i.e. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C); Participants who deny or withdraw the written informed consent

Helyszínek itt: Csehország

Még 2 másik országban, 3 helyszínen

  • General Faculty Hospital of the Charles UniversityPrague, CsehországContact: Tereza PoľanováRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to improve the diagnosis of ovarian cancer by distinguishing between borderline ovarian tumors (BOT) and stage I invasive ovarian cancer. Other than the traditional diagnostic biomarker CA125, the previous study TRANS-IOTA (translational-international ovarian tumor analysis; S51375/S59207), conducted by similar investigators, pointed at biomarkers like HE4, CA72.4, CA15.3, and CCL11, as potential markers to discriminate BOT from stage I cancer. BIOC is the follow-up study, which will include four additional promising biomarkers to expand the panel to nine. The investigators aim to confirm whether a subpanel of these nine biomarkers has diagnostic value. Such a biomarker signature would enhance the accuracy of distinguishing between BOT and stage I invasive ovarian cancer before surgery, leading to more precise treatment and improved patient outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Borderline ovarian tumor cohort

    Patients with ultrasound discovery of a cyst on the ovary, suspicious for BOT

  • stage I invasive ovarian cancer cohort

    Patients with ultrasound discovery of a cyst on the ovary, suspicious for stage I invasive ovarian cancer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Discriminating Borderline From Stage I Invasive Ovarian Cancer (BIOC): a Prospective Multicenter Diagnostic Biomarker Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.