Résztvevőt keres itt: Svédország2. fázis

Impact of Salovum® and SPC® Flakes on Brain Tumor Induced Edema

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Peter Siesjö
Hol: Lund (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06710249
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 20 fő, tervezett
Kezdés: 2024. jan. 27.
Tervezett befejezés: 2026. márc. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Salovum/SPC flakes
A regiszteradat frissítve: 2025. január 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agydaganatuk van, és körülötte tüneteket okozó duzzanat (agyi ödéma) alakult ki. 14 napig Salovumot és SPC pelyhet szednek.

Életkor: 18–79 év
Nem: Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma: Ismert vagy képalkotással gyanított elsődleges vagy másodlagos agydaganat (például áttét, meningeoma, gliomа), körülötte klinikai tüneteket okozó duzzanattal. GCS 14-15, ECOG teljesítménystátusz 0-2.
Korábbi kezelés: Kortizonkezelésnek tervezettnek kell lennie, vagy már el kell kezdődnie.

A részvétel fő kizáró okai

Tojássárgája-allergia
5mm-nél nagyobb középvonal-eltolódás
13 vagy annál alacsonyabb GCS
Epilepszia, mint az agyi duzzanat egyetlen tünete

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 18-79 years
Known or radiologically suspected primary or secondary brain tumor (suspected metastasis, meningioma, glioma, etc.) with surrounding edema causing clinical signs
GCS 14-15
WHO ECOG performance status 0-2
Planned or started cortisone treatment
Ability to provide informed consent

Ki nem vehet részt

Egg yolk allergy
Epilepsy as sole symptom from the cerebral edema
Midline shift >5mm
GCS ≤13

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Department of NeurosurgeryLund, SvédországContact: Peter Siesjö, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this clinical trial is to explore the effects of Salovum®, an egg yolk powder enriched with the endogenous protein antisecretory factor, and SPC® flakes , hydrothermically processed oats, on cerebral edema with clinical symptoms in participants with brain tumors.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary questions the trial seeks to answer are:

* Can Salovum® and SPC® flakes have effect on clinical symptoms of tumor-induced cerebral edema? * Can Salovum® and SPC® flakes induce regression of radiological edema in tumor-induced cerebral edema Additionally, the study will investigate the impact of Salovum® and SPC® flakes in steroid refractory, steroid naïve cerebral edema and type of barin tumor

Researchers will:

Evaluate edema change from baseline by MRI after 14 days Evaluate neurological and cognitive symptoms Register dose of steroid medications

Participants will:

* Ingest Salovum® 11g three times daily for 14 days, thereafter tapered during 14 days * Ingest SPC® flakes 1g/kg daily from day 7