Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Lead-212 PSV359 Therapy for Patients With Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Perspective Therapeutics
Hol
Cleveland, Columbus, Dallas, Houston, Kansas City, Lexington, Los Angeles, Madison, Miami, New York, Omaha, Pittsburgh, Rochester és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 28.
Várható befejezés
2032. máj. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • [203Pb]Pb-PSV359
  • [212Pb]Pb-PSV359
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganatuk van, és az a szokásos kezelés ellenére is növekszik. A vizsgálóvizsgálat során a vizsgálati szernek legalább 1 ismert elváltozásban fel kell halmozódnia a képalkotó vizsgálaton.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganat, amelyet szövet- vagy sejtvizsgálat igazolt. A betegség a szokásos kezelés ellenére is súlyosbodik, vagy nincs szokásos kezelés.
Korábbi kezelés
A vizsgálati kezelés előtti 4 hétben nem kaphatott szisztémás daganatellenes kezelést. A [212Pb]Pb-PSV359 beadása előtti 21 napban nem lehetett nagy műtétje.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív [203Pb]Pb-PSV359 SPECT/CT felvétel, amely az 1 órás felvételen legalább 1 ismert elváltozásban felvételt mutat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy gyermek szoptatása
  • Ismert agyi áttét
  • Aktív másodlagos daganatos betegség
  • Ismert túlérzékenység vagy súlyos allergiás reakció a vizsgálati szerre vagy segédanyagaira
  • Aktív vagy nem kontrollált fertőzés, amely gombaellenes szert vagy antibiotikumot igényel a beválasztás előtti 3 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged ≥ 18 years
  • Satisfactory organ function as determined by laboratory testing
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance (ECOG) status of 0 to 1
  • Life expectancy > 3 months
  • Progressive disease despite standard therapy or for whom no standard therapy exists
  • Positive [203Pb]Pb-PSV359 SPECT/CT scan showing uptake of [203Pb]Pb-PSV359 in at least 1 known lesion on the 1-hour SPECT/ CT scan
  • Histological, pathological, and/or cytological confirmation of solid tumor malignancy that is locally advanced or metastatic

Ki nem vehet részt

  • Known active or uncontrolled infections requiring ongoing antifungals or antibiotics in the 3 days prior to enrollment
  • Existence of any medical or social issues likely to interfere with study conductor that may cause increased risk to the subject or to others, e.g., lack of ability to follow radiation safety precautions
  • Medical history of a condition resulting in a severe allergic reaction such as anaphylaxis or angioedema to known components of the investigational product or excipients
  • Major surgery within 21 days prior to the administration of [212Pb]Pb-PSV359; the subject must be sufficiently recovered and stable before treatment administration
  • Diagnosis of deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 4 weeks prior to enrollment into the study
  • Current abuse of alcohol or illicit drugs
  • Treatment with any live/attenuated vaccine in the 7 days prior to enrollment
  • Previous treatment with any systemic anticancer therapy within 4 weeks prior to treatment on study
  • Known hypersensitivity to the active agent or any of the excipients
  • Active secondary malignancy
  • Known medical condition which would make this protocol unreasonably hazardous for the patient
  • Pregnancy or breastfeeding a child
  • Known brain metastases

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Cancer Answer LineRésztvevőt keres
  • Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Pierce BurrisRésztvevőt keres
  • UT Southwestern University Hospital Radiology ClinicDallas, Egyesült ÁllamokContact: Radiology Clinical Research CenterRésztvevőt keres
  • MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Brian BrionesRésztvevőt keres
  • University of KansasKansas City, Egyesült ÁllamokContact: KUCC Nurse NavigationRésztvevőt keres
  • University of KentuckyLexington, Egyesült ÁllamokContact: Sarah MartinRésztvevőt keres
  • UCLA Department of Medicine - Hematology/OncologyLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Lim ChristopherRésztvevőt keres
  • VA Greater Los Angeles Healthcare SystemLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Janake WijesuriyaRésztvevőt keres
  • University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokContact: Cancer ConnectRésztvevőt keres
  • BiogenixMiami, Egyesült ÁllamokContact: Jerry JosephRésztvevőt keres
  • University of MiamiMiami, Egyesült ÁllamokContact: Sandel CeperoRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main CampusNew York, Egyesült ÁllamokContact: Daisy YascaribayRésztvevőt keres
  • Nebraska Cancer SpecialistsOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Hanna KurzRésztvevőt keres
  • University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Eunice AcampadoRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic in Rochester, MinnesotaRochester, Egyesült ÁllamokContact: Cancer Center Clinical Trials Referral OfficeRésztvevőt keres
  • Saint Louis UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Anna ScannellRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase I/IIa image-guided, alpha-particle therapy study of [203Pb]Pb-PSV359 and [212Pb]Pb-PSV359 in patients with solid tumors that are known to be Fibroblast Activation Protein (FAP)-positive.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dose EscalationA vizsgált kezelés

    * Enrolled subjects are administered \[203Pb\]Pb-PSV359 (7mCi) for imaging FAP-expressing cancers. * Approximately Four cohorts of \[212Pb\]Pb-PSV359 dose levels will be explored for determining Recommended Phase 2 Dose (RP2D). Study subjects will be assigned to cohorts sequentially.

    Kezelés: [203Pb]Pb-PSV359 és [212Pb]Pb-PSV359

  • Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    * Enrolled subjects are administered \[203Pb\]Pb-PSV359 (7mCi) for imaging FAP-expressing cancers. * Enrolled subjects are administered \[212Pb\]Pb-PSV359 (RP2D determined previously) for treatment of FAP-expressing cancers

    Kezelés: [203Pb]Pb-PSV359 és [212Pb]Pb-PSV359

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/IIa Image-Guided, Alpha-Particle Therapy Study of [203Pb]Pb-PSV359 and [212Pb]Pb-PSV359 in Patients With Solid Tumors That Are Known to be Fibroblast Activation Protein (FAP)-Positive
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06710756: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.