Remote Ischemic Conditioning for Efficacy in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sham RIC
- Remote Ischemic Conditioning treatment instrument
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek aneurizma megrepedése miatt vérzése van az agy körül, az aneurizmát az erekben végzett beavatkozással kezelték, és a tünetek kezdetétől 72 óra telt el legfeljebb.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Képalkotó vizsgálattal igazolt aneurizmás subarachnoidealis vérzés, felvételkor Hunt-Hess 2-3. fokozat, a kezdettől legfeljebb 72 óra. Az aneurizmát endovaszkuláris beavatkozással kezelni kellett.
- Korábbi kezelés
- A vérzést okozó aneurizmát már kezelni kellett endovaszkuláris beavatkozással.
A részvétel fő kizáró okai
- Más agyvérzés vagy más típusú subarachnoidealis vérzés
- Korábbi idegrendszeri kiesés (mRS pontszám 1 vagy több) vagy pszichiátriai betegség, ami zavarja a felmérést
- Súlyos egyéb betegség, 90 napnál rövidebb várható élettartammal
- Nehezen kezelhető magas vérnyomás (szisztolés 180 mmHg felett vagy diasztolés 110 mmHg felett)
- A távoli ischaemiás kondicionálás ellenjavallata, például az alsó végtag súlyos lágyrész-sérülése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage confirmed by imaging examination (diagnosed by computed tomography and confirmation of an intracranial aneurysm by CT angiography or digital subtraction angiography)
- The Hunt-Hess grade is 2-3 at admission
- Onset of aneurysmal subarachnoid hemorrhage ≤72 hours
- The responsible aneurysm has been treated by endovascular interventional therapy
- 18≤ age ≤80 years old
- Informed consent must be obtained from participants or legally authorized representatives
Ki nem vehet részt
- Previous neurological deficits (mRS Score ≥1) or psychiatric disorders that can confound neurological or functional assessments
- Concurrent participation in another protocol investigating a different experimental therapy
- Patients with other intracerebral hemorrhage or other types of subarachnoid hemorrhage
- Refractory hypertension (Systolic blood pressure> 180 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg)
- Any condition that the investigator believes may increase the patient's risk
- With severe comorbidities and a life expectancy of less than 90 days
- Contraindications of RIC: severe soft tissue injury of the lower limbs, etc
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Aihua Liu, DoctorToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Several recent large-scale clinical trials aimed at improving subarachnoid hemorrhage(SAH) outcomes have concluded with negative results, failing to enhance the prognosis for these patients. Consequently, there is an urgent demand for novel treatment strategies and approaches to address the challenges posed by SAH.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Remote ischemic conditioning(RIC) has gained considerable attention in the treatment of stroke, particularly ischemic stroke, with numerous studies demonstrating its potential to enhance neurological outcomes compared to conventional treatments alone.RIC for the treatment of SAH is an investigative strategy in its initial stages. The neuroprotective effects of RIC, particularly its potential to preserve cranial nerve function and ameliorate neurological deficits, confer significant value in the treatment of SAH patients.
The precise manner in which SAH patients may benefit from RIC treatment, and the mechanisms by which it improves neurological function, remain to be fully understood. Consequently, randomized controlled trials are necessary to validate the efficacy of RIC in this patient population and to delineate the optimal therapeutic protocols for its application.
Based on the above discussion, this study aims to explore the efficacy and safety of RIC in the treatment of SAH.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sham groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Guideline-based therapy+Sham RIC is given twice a day with 60mmHg pressure.
Kezelés: Sham RIC
- RIC GroupA vizsgált kezelés
Guideline-based therapy+RIC RIC is given twice a day with 200mmHg pressure.
Kezelés: Remote Ischemic Conditioning treatment instrument
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Remote Ischemic Conditioning for Efficacy in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: a Multi-center, Randomized, Double-blind, Sham-controlled, Parallel-group Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06711302: ki vehet részt
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 10.