Different Intraoperative Blood Pressure Management on Postoperative Cognitive Function in Tumor Patients(PRECISION)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Zhejiang Cancer Hospital
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 214 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 18.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Norepinephrine or phenylephrine
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 85 év közötti, magas stroke-kockázatú felnőtteket keres, akiknél hasi daganat miatt altatásban tervezett műtét lesz. Két vérnyomás-kezelési módszert hasonlít össze a műtét alatt.
- Életkor
- 40–85 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Tervezett hasi daganatműtét (nőgyógyászati, húgyúti, máj-epeúti vagy emésztőrendszeri), általános érzéstelenítésben, várhatóan 2 óránál hosszabb. Magas stroke-kockázat: a stroke-kockázati szűrőlapon legalább 3 kockázati tényező. ASA II vagy III besorolás.
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt invazív artériás vérnyomásmérés. A 3 hónapnál frissebb stroke miatt nem lehet csatlakozni.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos szívbetegség vagy súlyos májműködési zavar (Child-Pugh C stádium)
- Vesepótló kezelésre szorul
- 3 hónapnál frissebb stroke
- Sürgősségi műtét
- Korábbi mentális betegség, epilepszia, Parkinson-kór vagy myasthenia gravis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with high-risk stroke (combined with 3 risk factors or more according to the stroke risk screening table)
- Patients who plan to undergo surgery for abdominal tumors (gynecological, urinary, hepatobiliary, and gastrointestinal tumors) under general anesthesia are expected to have surgery duration >2 hours
- The ASA is rated as Class II or III
- Patients who underwent invasive arterial blood pressure monitoring before surgery signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Emergency surgery
- Situations where strict blood pressure management is not appropriate, such as controlled hypotension during surgery
- Patients with severe heart disease (severe valvular disease, sick sinus syndrome, high atrioventricular block without pacemaker implantation), grade III or above Liver function impairment (Child-Pugh class C)
- Need kidney replacement therapy; New stroke <3 months
- Preoperative history of mental illness, epilepsy, Parkinson's disease, or myasthenia gravis
- Speech, vision, or hearing impairment that prevents completion of a cognitive function assessment
- Patients do not want to participate in the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: Yejing Zhu, PHDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a randomized controlled study to explore whether perioperative blood pressure management with different strategies can reduce the incidence of delirium and postoperative cognitive impairment and serious perfusion related complications (persistent hypotension, new heart arrhythmia, cardiac insufficiency, new stroke, sudden death, etc.) within 30 days after stroke in cancer patients at high risk for stroke.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Patients were randomly divided into: 1) strict blood pressure management group: norepinephrine or phenylephrine maintenance intraoperative MAP≥85 mmHg, and 2) conventional blood pressure management group: intraoperative routine blood pressure management (MAP≥65mmHg).
The study included 424 subjects and was randomized to provide 90% efficacy. Secondary markers were unscrupulous cerebrovascular events (persistent hypotension, arrhythmia, cardiac insufficiency, new stroke, sudden death) within 30 days after surgery.
A vizsgálat 2 csoportja
- Strict Blood Pressure Management Group (MAP > 80 mmHg)A vizsgált kezelés
Management strategy: For patients assigned to strict blood pressure management, stop taking ACEI (angiotensin converting enzyme inhibitors) or ARB (angiotensin receptor blockers) on the day of surgery. Other antihypertensive drugs can be given selectively depending on the patient's blood pressure level. Intraoperative use of norepinephrine or phenylephrine (norepinephrine 0.01-0.1μg/kg/min or phenylephrine 0.15-1.1 ug/kg/min). The actual infusion speed depends on achieving the target MAP.
Kezelés: Norepinephrine or phenylephrine
- Management strategy of the conventional blood pressure management group (MAP>65mmHgNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
For patients assigned to the conventional blood pressure management group, ACEI, ARB or calcium antagonists can be used until the morning of the day of surgery if the anesthesiologist deems it necessary. Intraoperative blood pressure management is based on routine, and it is not necessary to use pressor drugs prophylactically, which can be used according to the actual clinical situation. In general, intraoperative MAP should not be lower than 65mmHg. If there is no contraindication of hypotension, oral antihypertensive drugs can be resumed as soon as possible after surgery.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Different Intraoperative Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Cognitive Function and Adverse Outcomes in Tumor Patients With High Risk Factors for Stroke
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06711432: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 2.