Résztvevőt keres2. fázis

Venetoclax and Decitabine in R/R T-ALL

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Seoul National University Hospital
Hol: Seongnam-si és Seoul (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06712121
Állapot: Toboroz
Fázis: 2. fázis
Résztvevők: 28 fő, tervezett
Kezdés: 2025. jan. 30.
Várható befejezés: 2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: decitabine plus venetoclax
A regiszteradat frissítve: 2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a T-sejtes lymphoblastos leukémiája vagy lymphomája kiújult, vagy a kezelés után nem szűnt meg. A decitabin és a venetoclax együttes hatását vizsgálják.

Életkor: 19 évestől 80 évesnél fiatalabbig.
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: T-sejtes lymphoblastos leukémia/lymphoma a 2016-os Egészségügyi Világszervezet (WHO) szempontjai szerint igazolva, amely kiújult, vagy az indukciós kemoterápia után nem ment teljes remisszióba. ECOG PS legfeljebb 2.
Korábbi kezelés: Előzőleg indukciós kemoterápiát kellett kapnia. Korábban nem kaphatott venetoclax plusz decitabin kezelést T-lymphoblastos leukémiára/lymphomára. Az elmúlt 2 hétben nem kaphatott szisztémás daganatellenes kemoterápiát vagy vizsgálati kezelést.
Biomarker vagy leletérték: A vérben a fehérvérsejtek száma 50 000/uL alatt legyen (a számuk csökkentése hydroxyureával vagy leukaferézissel a belépés előtt megengedett). A vese- és májvérvizsgálati értékeknek a megadott határokon belül kell lenniük.

A részvétel fő kizáró okai

Terhes vagy szoptató nők
Aktív leukémia a központi idegrendszerben
Másik daganat, amely most kezelést igényel
Aktív HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
Kezeletlen vérzés vagy kontrollálatlan fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Adults aged 19 years or older but less than 80 years
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score (ECOG PS) ≤ 2
Confirmed diagnosis of T-cell lymphoblastic leukemia/lymphoma according to the 2016 World Health Organization criteria, with relapse or failure to achieve complete remission despite induction chemotherapy
Patients with peripheral blood leukocytes \<50,000/uL (reducing white blood cell count through hydroxyurea or leukapheresis prior to trial enrollment is allowed)
At the time of screening, a calculated glomerular filtration rate (GFR) ≥ 30 mL/min according to the Cockcroft-Gault formulas, or creatinine ≤ 1.4, total bilirubin ≤ 3.0 mg/dL, and AST and ALT \< x5 upper limit of normal (ULN) (however, if bilirubin elevation is due to Gilbert\'s syndrome or liver enzyme elevation is due to infiltration of leukemia/lymphoma, enrollment may be allowed even if the above conditions are exceeded)
Individuals who agree to the following contraceptive measures for a period of 3 months during treatment and for 3 months after completion:

Ki nem vehet részt

Individuals in complete remission with previous treatment, if relapse or resistance is not confirmed by bone marrow examination or imaging/tissue examination
Individuals who previously received venetoclax + decitabine treatment for T-lymphoblastic leukemia/lymphoma (participants who received venetoclax + decitabine treatment for a different type of cancer [e.g., acute myeloid leukemia] and have elapsed more than 1 year since the last treatment are allowed)
Individuals who received systemic anticancer chemotherapy or participated in a clinical trial treatment within the past 2 weeks
Individuals with a cancer type other than T-lymphoblastic leukemia/lymphoma that requires current active treatment (participants with a cancer type that has already been cured or is in a slow-progressing state without treatment, as determined by surgery/radiation/chemotherapy, may participate under the consultation of the clinical trial investigator)
Individuals with active human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis B/hepatitis C infection (participants without evidence of viral particles through PCR testing may be enrolled with the consent of an infectious disease specialist or hepatologist)
Uncontrolled bleeding
Uncontrolled infection (bacterial, fungal, viral)
Uncontrolled mental illness
Pregnant or breastfeeding individuals
Individuals with active leukemia involving the central nervous system
Individuals who do not understand the informed consent or have difficulty in adequate communication, making them inappropriate for participation in the clinical trial
Cases where the investigator judges that patient evaluation may be hindered or participation in the clinical trial is not appropriate
Individuals who have a negative attitude towards participating in the clinical trial or who are unwilling to comply with the treatment and specimen collection schedule specified in the study protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

19 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Sang-A KimToborzás még nem indult
Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Dong-Yeop Shin, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this phase 2 clinical trial is to test the efficacy of decitabine and venetoclax combination chemotherapy in relapsed or refractory adult T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoblastic lymphoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study use a modified regimen of decitabine and venetoclax.