Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Gall Bladder Cancer : a Randomized Control Trial (NEOGB)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott, műtéttel eltávolítható epehólyagrákjuk van. Azt hasonlítja össze, ha a műtét előtt kemoterápiát kapnak, vagy rögtön műtétet.

Életkor

18–70 év

Nem

Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.

A betegség stádiuma

Helyileg előrehaladott, műtéttel eltávolítható epehólyagrák: klinikai T3/4 stádium, vagy a képalkotó vizsgálaton nyirokcsomó-érintettség. Az epehólyag eltávolítása után felfedezett rák is, ha a képalkotón maradék betegség, epekifolyás, darabokban történt eltávolítás vagy nyirokcsomó-érintettség látszik.

Korábbi kezelés

Akinek korábban már eltávolították az epehólyagját, csak akkor csatlakozhat, ha a képalkotón maradék betegség, epekifolyás, darabokban történt eltávolítás vagy nyirokcsomó-érintettség látszik.

A részvétel fő kizáró okai

• Korai rák (cT1/T2) jelentős nyirokcsomó-megnagyobbodás vagy májba terjedés nélkül a képalkotón
• Olyan rák, amelyhez nagy májműtét vagy Whipple-műtét kellene
• Daganat miatt elzáródott epeutak sárgasággal, vagy érbe, illetve távoli szervekbe terjedt rák
• Nem a környéki nyirokcsomókba terjedt rák
• ECOG 3 vagy rosszabb állapot, vagy terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

to study role of chemotherapy treatment for gall bladder cancer before surgery as compared to surgery directly

A vizsgálat 2 csoportja

• upfront surgeryA vizsgált kezelés

  after staging workup and biopsy, patient being taken up for upfront surgical exploration will undergo staging laparoscopy followed by exploration and interaortocaval lymphnode sampling. After ruling out distant metastasis, local resectability will be reassessed and curative surgery will be performed. . Post-operative complications were recorded and graded according Clavien Dindo classification

  Kezelés: curative surgery

• Neoadjuvant chemotherapy followed by surgeryA vizsgált kezelés

  NACT group will receive gemcitabine and platinum combination. Most common regimen comprised of gemcitabine (1000 mg/ m2 intravenously over 30-60 min) on days 1 and 8, and cisplatin (75 mg/ m2 intravenously over 2 h) on day 1, every 21 days. In case of renal compromise, carboplatin was used. Response was assessed using CECT abdomen and PET scan. Chemotherapy related toxicity will be graded according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5 .0.

  Kezelés: neoadjuvant chemotherapy és curative surgery