Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Efficacy of Self-titration of Ventilation in Overlap Syndrome (chronic Obstructive Pulmonar Disease + Sleep Apnea Syndrome ) with Dynamic Hyperinflation. EDIN-IDIN.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
Hol
Murcia (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 1.
Tervezett befejezés
2026. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fixed pressure obtained in the polysomnography for 28 days
  • Dynamic pressure in Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® mode
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek COPD-jük és alvási apnoéjuk is van, legalább 4 hete stabilak, és korábban magas volt a szén-dioxid-szintjük (PCO2 52 felett).

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
COPD és alvási apnoé együtt (átfedési szindróma), dinamikus hiperinfláció mellett. Legalább 4 hete nem volt kórházi felvétel.
Biomarker vagy leletérték
Korábban a PCO2 értéke 52 felett volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált szívbetegség
  • LVEF 45% alatt
  • Centrális alvási apnoé (50% vagy több centrális esemény)
  • Nem kontrollált tüdőgyulladás helyett: nem kontrollált pulmonális hipertónia
  • COPD-roham az előző 4 hétben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Stability of at least 4 weeks without hospital admission
  • Previously presented PCO2 > 52
  • Age between 50 and 80 years
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent
  • Both sexes

Ki nem vehet részt

  • Having had an exacerbation 4 weeks prior
  • Uncontrolled structural or coronary heart disease (no changes in medication in the last 15 days)
  • Central sleep apnea syndrome (≥ 50% central events)
  • Uncontrolled pulmonary hypertension
  • Severe psychiatric illness
  • Cognitive impairment
  • LVEF < 45%
  • Refusal to participate in the study
  • Inability to perform the tests
  • Not speaking Spanish
  • Illiteracy
  • Active smoker (or < 6 months since quitting smoking)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Servicio de Neumología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca.Murcia, SpanyolországContact: Francisco José Ruiz López Ruiz Lopez, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The combination of COPD and obstructive sleep apnea (OSA) can lead to undesirable interactions with the treatment approach. The investigators know that continuous positive airway pressure (CPAP) can increase dynamic hyperinflation in COPD patients, and in mechanical ventilation, the increase in PEEP can worsen dynamic hyperinflation. On the other hand, the team know that the severity of COPD obstruction and hyperinflation alter sleep efficiency, with periods of wakefulness during sleep, and during these periods, the patient would not have upper airway obstruction, which could affect the therapy they are receiving in CPAP mode for OSA. Moreover, it was observed that with greater hyperinflation, the rate of obstructive events decreases, dynamically affecting the ventilatory situation with upper airway resistance. Recent studies have determined the safety and efficacy of auto-adjusting systems in the treatment of overlap syndrome, which could be more adaptable to the changing pulmonary mechanics of these patients. Aerobic capacity is a good predictor to the health status in these patients and the investigators know it is reduced in patients with AOS, where CPAP treatment according to studies improves the peak VO2. Therefore, the objective is to compare a ventilation system with fixed pressures established through polysomnography in patients with overlap syndrome and dynamic hyperinflation to a dynamic ventilation system using the fixed pressure limits typically established, based on their impact on the aerobic capacity (peak VO2) of these patients after 1 month of treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • FIXED PRESSUREA vizsgált kezelés

    Home nocturnal therapy either at the fixed pressure obtained in the polysomnography for 28 days

    Kezelés: Dynamic pressure in Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® mode

  • BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Dynamic pressure in Dreamstation AVAPS-AAM PhilipsRespironic® mode for 28 days.

    Kezelés: Fixed pressure obtained in the polysomnography for 28 days

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06713486: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.