CNCMT:a Multi-center, Prospective, Single-arm Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hubei Cancer Hospital
- Hol
- Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT06714084
- CHICTR2400088236
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Neoadjuvant Chemotherapy (NACT)
- maintenance therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan felfedezett, nagy kockázatú, lokálisan előrehaladott méhnyakrákos nőket keres, akik még nem kaptak kezelést, és kemoradioterápiát fognak kapni.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb, 75 évesnél fiatalabb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Igazolt méhnyakrák (laphámrák, mirigyrák, adenosquamosus vagy más típus), nagy kockázattal: 5cm-nél (2 in) nagyobb daganat, nyirokcsomóáttét vagy IV. stádium.
- Korábbi kezelés
- Nem volt korábbi kezelése méhnyakrákra, beleértve a sugárkezelést, kemoterápiát, immunterápiát vagy célzott gyógyszereket. Korábban nem kapott immun-ellenőrzőpont-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi PD-1/PD-L1 vagy CTLA-4 ellenanyag-kezelés
- Ismert HIV-fertőzés, szervátültetés vagy őssejt-átültetés
- Szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegség az elmúlt 2 évben
- Tüneteket okozó vagy nem kontrollált agyi áttét
- Terhesség vagy szoptatás, illetve a kezelés alatti terhesség tervezése
A regiszter feltételei, szó szerint
A feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- Received platelet or red blood cell transfusion within 4 weeks before the first administration; 12. Have undergone major surgical treatment within 4 weeks prior to the first administration (excluding surgery for biopsy purposes) or are expected to undergo major surgery during the study period; 13. Within 2 weeks before the first administration, he has received systematic systemic treatment with traditional Chinese patent medicines and simple preparations with anti-tumor indications or drugs with immunomodulatory effects (including thymosin, interferon, interleukin, except for local use to control pleural effusion); 14. Within 7 days prior to the first administration, the individual is receiving systemic corticosteroid therapy (excluding topical corticosteroids via nasal spray, inhalation, or other routes) or any other form of immunosuppressive therapy (including but not limited to cyclophosphamide, azathioprine, methotrexate, thalidomide, and anti-tumor necrosis factor drugs); 15. Note: Physiological doses of glucocorticoids (≤ 10 mg/day of prednisone or equivalent) are allowed to be used; 16. Undertook minor surgeries (outpatient/inpatient surgeries requiring local anesthesia, including central venous catheterization) within 48 hours prior to the initial receipt of the study drug; 17. Patients with clinically uncontrollable pleural/peritoneal effusion (those who do not require drainage or have no significant increase in effusion after stopping drainage for 3 days can be enrolled); 18. Severe unhealed wounds, ulcers, or fractures; 19. Known allogeneic organ transplantation (excluding corneal transplantation) or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation; 20. Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection (i.e. HIV 1/2 antibody positive); 21. Active hepatitis B without treatment; 22. Women who are pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant during the study treatment period; 23. There are unresolved previous treatment toxicities in clinical practice (≥ grade 2, excluding hair loss, neuralgia, lymphopenia, and depigmentation of the skin); 24. The presence of any serious or uncontrollable systemic disease; 25. Medical history or disease evidence that may interfere with the trial results, hinder the full participation of the subjects in the study, abnormal treatment or laboratory test values, or other situations that the researchers consider unsuitable for inclusion. The researchers believe that there are other potential risks that are not suitable for participation in this study; -
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Hubei Cancer HospitalWuhan, KínaCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the safety and efficacy of Cadonilimab in neoadjuvant chemotherapy and maintenance therapy for high-risk advanced cervical cancer receiving concurrent chemoradiotherapy
A vizsgálat csoportja
- Experimental GroupA vizsgált kezelés
Cadonilimab in neoadjuvant chemotherapy and maintenance therapy for newly diagnosed advanced cervical cancer
Kezelés: Neoadjuvant Chemotherapy (NACT) és maintenance therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cadonilimab in Neoadjuvant Chemotherapy and Maintenance Therapy for Newly Diagnosed, High-risk, Locally Advanced Cervical Cancer :a Multi-center, Prospective, Single-arm Study(CNCMT)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06714084: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.