Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Venous Ultrasound Guided Organ Decongestion in Patients Hospitalized with Acute Decompensated Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 16.
Tervezett befejezés
2025. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VExUS guided decongestion
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik a szívelégtelenségük heveny romlása miatt fekszenek kórházban. Azt vizsgálja, hogy a vénák ultrahangos vizsgálata segíthet-e a felesleges folyadék eltávolításának irányításában.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Kardiológiai osztályra felvett beteg, akinél az Európai Kardiológiai Társaság meghatározása szerint heveny dekompenzált szívelégtelenséget állapítottak meg
Biomarker vagy leletérték
Pro-BNP 800 ng/l felett a felvétel első napján

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen testi vagy lelki állapot, amely a vizsgáló szerint kizárja a részvételt
  • Aláírt beleegyező nyilatkozatot nem tud adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age or above
  • Admitted the ward of Department of Cardiology OUH Ullevål with a clinical diagnosis of ADHFdefined by European Society of Cardiology
  • Pro-BNP > 800 ng/l at first day of admission
  • Capable of giving signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any medical or psychiatric condition which in the opinion of the investigatorprecludes participation

Helyszínek itt: Norvégia

  • Department of Nephrology, Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Bård Waldum-Grevbo, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the feasibility, safety and effectiveness of VExUS guided organ decongestion compared to standard of care in patients hospitalized with acute decompensated heart failue (ADHF).

A teljes eredeti leírásKevesebb

180 patients will be randomly assigned to either intervention (VExUS) arm or standard of care (SOC) arm. In the intervention arm, the treatment team will be informed by the study team about the results of the VExUS examination to supplement the clinical decision of proper decongestion treatment, while no information will be provided in the standard of care arm. Study visits are scheduled every second day while hospitalized, end of study is set to day of discharge from the ward. Telephone consultation and review of medical journal scheduled after 6 months to assess exploratory endpoints.

The overall rationale of the the study is to investigate if venous organ congestion investigated by VExUS score, is a modifiable risk factor in patients hospitalized with ADHF. And secondary to assess if venous organ decongestion guided by VExUS score may safely be implemented in patients hospitalized with ADHF and result in:

* differences in length of hospitalization * changes in biomarkers of cardiac strain * changes in renal function and markers of renal injury * achieved doses of heart failure treatment at discharge * in-hospital complications

Safety measures with special attention on symptomatic hypotension, arrhythmias, metabolic alkalosis and electrolyte disturbances will be addressed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention armA vizsgált kezelés

    Patients in the intervention arm will undergo VExUS examinations at 1st day of inclusion, every other day while hospitalized and at discharge. The results from the VExUS examination (VExUS score) will be provided to the treatment team and the treatment team decides the individual treatment regime based on available information, with the overall goal to optimize decongestionand HF treatment according to current hospital standards. Safety issues and AEs will be assessed.In both gropus echocardiography will be performed at least once during the hospital stay.

    Kezelés: VExUS guided decongestion

  • Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will undergo VExUS examinations at 1st day of inclusion and at discharge. The results from the VExUS examinations (VExUS score) will NOT be provided to the treatment team. They will be treated and followed up according to standard of care. In both gropus echocardiography will be performed at least once during the hospital stay.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Parallel-group, Single-center, Two-arm Treatment Study to Assess the Safety and Effectiveness of Venous Ultrasound Guided Decongestion in Adult Patients Hospitalized with Acute Decompensated Heart Failure.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.