Antiplatelet Therapy and Endothelial-stabilizing Agents in Cerebral Small Vessel Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Hol
- Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 20.
- Tervezett befejezés
- 2026. jan. 20.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Clopidogrel
- Aspirin
- Cilostazol + Isosorbide Mononitrate
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30 és 79 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy kis ereit érinti betegség: friss, kis mélyagyi infarktus vagy a fehérállomány elváltozásai az agyi képalkotáson.
- Életkor
- 30–79 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Friss kis subcorticalis infarktus a randomizáció előtti 3 héten belül, vagy 2-3-as fokozatú fehérállományi hyperintenzitás a Fazekas-skálán. A módosított Rankin-pontszám legfeljebb 4. Nincs kérgi működészavar jele, például afázia vagy látótérkiesés.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen korábbi koponyán belüli vérzés
- Aktív szívbetegség, például pitvarfibrilláció vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- 30% vagy nagyobb szűkület a nyaki verőérben vagy a csigolya-verőérben, a stroke helyétől függően
- Allergia az aszpirinre, klopidogrelre, cilosztazolra, izoszorbid-mononitrátra vagy sztatinra
- Terhesség, szoptatás, vagy fogamzásgátlás nélküli teherbeesés tervezése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 30 years and ≤ 79 years
- A recent small subcortical infarct that occurred within 3 weeks prior to randomization; or patient with whiter matter hyperintensities with a 2-3 grading on Fazekas scale
- Absence of signs or symptoms of cortical dysfunction, such as aphasia, apraxia, agnosia, agraphia, homonymous visual field defect
- Modified Rankin score of ≤ 4
- In the absence of any other pathology in the parent artery at the site of the origin of the penetrating artery (focal atheroma, parent vessel dissection, vasculitis, vasospasm, and so on)
- No ipsilateral cervical carotid stenosis (≥30%) by brain high resolution magnetic resonance imaging (HRMRI) or computed tomography angioplasty (CTA) or (magnetic resonance angioplasty) MRA and cervical artery ultrasound, if qualifying event is hemispheric. No vertebra artery stenosis (≥30%) by brain HRMRI or CTA or MRA and cervical artery ultrasound, if the lesion is in the territory of posterior circulation
- No major-risk cardioembolic sources requiring anticoagulation or other specific therapy
- Patient agrees with follow-up visits and is available by phone. 10. Patient understands the purpose and requirements of the study, can make him/herself understood, and has signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Major surgery (including open femoral, aortic, cardiac or carotid surgery) within previous 30 days or planned in the 1 year after enrollment
- Intracranial aneurysms that need surgical treatment. Other significant active neurological illness e.g seizures, multiple sclerosis, intracranial tumor (except meningioma) or any intracranial vascular malformation
- Active cardiac disease (atrial fibrillation, myocardial infarct in last six months, active angina, symptomatic cardiac failure)
- History of any intracranial hemorrhage (parenchymal, subarachnoid, subdural, epidural)
- Known allergy or contraindication to aspirin, clopidogrel, cilostazol, isosorbide mononitrate or statin
- Dementia or psychiatric problem that prevents the patient from relevant evaluation or follow-up reliably
- Co-morbid conditions that may limit survival to less than 1 year
- Active peptic ulcer disease, major systemic hemorrhage within 30 days, active bleeding diathesis, platelets < 100,000, hematocrit < 30, international normalized ratio (INR) > 1.5, clotting factor abnormality that increases the risk of bleeding, current alcohol or substance abuse, uncontrolled severe hypertension (systolic pressure > 180 mm Hg or diastolic pressure > 115 mm Hg), severe liver impairment (aspartate transaminase [AST] or alanine transaminase [ALT] > 3 x normal, cirrhosis), creatine kinase > 5 times the upper limit of normal (ULN) at final screening, severe renal dysfunction, defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 20mL/min/1.73 square meter at final screening
- Currently breastfeeding, pregnancy, planning to become pregnant and unwilling to use contraception for the duration of this study
- Unable to tolerate, or contraindication to, MRI
- Enrollment in another study that would conflict with the current study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 79 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Zhaolu Wang, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Cerebral small vessel disease (cSVD) is a common accompaniment of aging. Recent small subcortical (or lacunar) infarcts (i.e. symptomatic cSVD) and white matter hyperintensities are typical cSVD lesions on neuroimaging. cSVD causes about a quarter of ischaemic strokes and related with cognitive dysfunction. However, few studies are available so far to especially explore the treatment of cSVD. Endothelial dysfunction plays an important part in cSVD. Cilostazol and isosorbide mononitrate have endothelial protective function. We designed this prospective cohort study in China, aiming to evaluate the effect of different antiplatelet agents (e.g. Cilostazol) on cSVD and retina in patients with cSVD (recent small subcortical infarcts or WMH, respectively).
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients with recent small subcortical infarct
Patient in this group will receive antiplatelet treatment (e.g. Aspirin, Clopidogrel, or Cilostazol),
Kezelés: Clopidogrel, Aspirin és Cilostazol + Isosorbide Mononitrate
- Patients with Whiter matter changes
White matter hyperintensities with a 2-3 grading on Fazekas scale will be recruited. Patient in this group will receive antiplatelet treatment (e.g. Aspirin, Clopidogrel, or Cilostazol),
Kezelés: Clopidogrel, Aspirin és Cilostazol + Isosorbide Mononitrate
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06715007: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 28.