Multiple Sclerosis and the Effects of Ketogenic Diet Therapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, relapszáló-remittáló vagy progresszív sclerosis multiplexes felnőtteket keres, hogy a ketogén és a mediterrán étrendet hasonlítsa össze az életminőségre gyakorolt hatás szempontjából.

Életkor

18 és 60 év között

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Relapszáló-remittáló SM (RRMS) vagy progresszív SM (PMS).

Korábbi kezelés

Ha betegséglefolyást módosító gyógyszert szed, annak adagja 6 hónapja stabil legyen, vagy az elmúlt 6 hónapban ne szedjen ilyet. Nem vehet részt fogyókúrás programban vagy más speciális étrendben.

Biomarker vagy leletérték

BMI 18.5 kg/m2 és 39.9 kg/m2 között.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség vagy szoptatás
• Relapszus vagy kortizonkezelés a vizsgálatba lépés előtti 30 napon belül
• Inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegség
• Vesekő
• Szájon át szedett vérhígító kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple sclerosis (MS) is an inflammatory and immune-mediated neurological disease with multifactorial etiology. The specific etiopathogenetic mechanisms of MS are still unknown but it is clear that it results from a combination of genetic and environmental factors. Several studies have reported the possible role of diet as a risk factor for MS and its progression. To date, many dietary patterns and their association with MS have been studied, but data is still limited and inconclusive. Mediterranean Diet (MedDiet) has been associated with a lower risk of developing MS, compared to a Western-style diet. In one of investigators' studies, higher MedDiet adherence was associated with a 6-fold greater likelihood of having lower disease severity than those with low adherence. A significant restriction of carbohydrates (up to ketogenesis) can have beneficial effects on various parameters (inflammatory markers, oxidative stress, altered glucose metabolism) which are altered in subjects with MS. Ketogenic diet therapies (KDTs) have been recommended mainly for children with drug-resistant epilepsy, but in recent years they have been applied to Multiple Sclerosis. Preclinical studies in animal models evaluating the efficacy of KDTs in experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) found a beneficial effect of diet in slowing of disease progression, improvement of motor disability, reduction of inflammatory cytokines and reactive oxygen species. In a randomized study, improvements in health-related quality of life (HRQL) scores and a slight decrease in EDSS scores were found. An open-label, single-arm study of 20 patients with RRMS also reported that, after 6 months of MAD, no subjects had new or enlarging FLAIR/T2 lesions, with a significant improvement in the EDSS score, the Modified Fatigue Impact Scale subscales and arm. A 3-arm parallel-arm randomized controlled pilot study was planned to determine the effectiveness of a modified Atkins diet (MAD) compared to a Mediterranean diet (MedDiet) on quality of life in a population with MS.

A vizsgálat 3 csoportja

• Mediterranean DietEgyéb csoport

  The MedDiet will be planned according to the Mediterranean diet pyramid. Energy prescriptions will be tailored to each patient's specific needs. The initial calorie prescription will be calculated taking into account usual dietary intake REE and physical activity level (PAL). Changes to calorie prescriptions will be made as needed during the course of follow-up. A minimum of 0.8-1 g of animal protein (e.g. eggs, milk, meat, poultry and fish) per kilogram of body weight per day will be given.

• Ketogenic DietA vizsgált kezelés

  Modified Atkins diet with a maximum of 20 g of carbohydrates per day. Fat-rich foods of plant origin will be encouraged in order to reach the prescribed daily caloric intake. Energy prescriptions will be tailored on each patient's specific requirements. The initial calorie prescription will be based on an average between the pre-diet intake, REE and physical activity levels. A minimum of 0.8-1 g of protein from animal sources (e.g. eggs, milk, meat, poultry and fish) per kilogram of body weight per day will be given.

• Control groupEgyéb csoport

  The control group will be asked to continue their dietary and lifestyle habits.