Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Multiplo Tp/HIV Self-Test

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Unity Health Toronto
Hol
Toronto és Victoria (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 12.
Várható befejezés
2026. dec. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Multiplo TP/HIV Antibody Test
A regiszteradat frissítve
2026. január 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik önkéntes HIV- és/vagy szifilisz-szűrésre jönnek, és nem ismerik a HIV- vagy szifilisz-státuszukat. Egy önteszttel próbálkoznak majd.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Ismeretlen HIV- és szifilisz-státuszú emberek; az utolsó negatív teszt legalább 3 hónappal korábbi lehet

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismerten HIV- és/vagy szifilisz-pozitív, vagy valaha pozitív lett a tesztje
  • Tapasztalata van gyors, betegágy melletti HIV-, szifilisz- vagy más fertőzés-tesztek végzésében
  • Ismeri a Multiplo TP/HIV önteszt használatát
  • Orvosként, ápolóként vagy HIV-tanácsadóként gyors HIV-teszteket végez
  • Részt vett korábbi vagy jelenlegi HIV- vagy szifilisz-önteszt vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Are ≥18 years of age
  • Can speak/read/write English or French
  • Have presented for voluntary testing for HIV and/or syphilis infection in the clinic or community-based setting
  • Are willing to participate in the study site's standard of care HIV and syphilis counselling and testing program and receive the study site's standard of care test results
  • Are willing to be a participant in the study
  • Can provide informed consent i.e. understand and sign or instruct the Observer to sign the informed consent form
  • Can complete the required testing on the allocated testing day
  • Are willing to provide the necessary fingerstick and venipuncture blood for use in the study protocol testing methods
  • Are of unknown HIV and syphilis status (last HIV and syphilis negative test must be a minimum of 3 months prior)

Ki nem vehet részt

  • Have participated in any prior, or concurrent trial of HIV and syphilis self-tests
  • Are known HIV and/or syphilis positive
  • Have ever tested positive for syphilis or HIV at any time
  • Have any experience in conducting rapid point-of-care tests on patients for HIV, syphilis or any other infectious disease
  • Are familiar with the Multiplo® TP/HIV Self-Test
  • Are a practicing medical healthcare professional (doctor, nurse or HIV counsellor that performs HIV testing with Rapid Tests)
  • Any condition which, in the opinion of the Observer, would make the participant unsuitable or unsafe for enrolment or could interfere with the completion of the assessment, consent form and questionnaire etc. or bias the outcome (e.g. being unable to see/read by forgetting to bring reading glasses, being intoxicated, acute sickness, visibly distressed)
  • Do not meet the inclusion criteria
  • Are investigator site employees or immediate family members of sponsor or investigator sites

Helyszínek itt: Kanada

  • Hassle Free ClinicToronto, KanadaContact: Francois MacDonald Research CoordinatorRésztvevőt keres
  • Women's Health in Women's HandsToronto, KanadaContact: Wangari TharaoRésztvevőt keres
  • Cool Aid Community Health CentreVictoria, KanadaContact: Marion SelfridgeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To help reach the undiagnosed living with HIV and/or syphilis in Canada, self-tests for HIV and Syphilis may have substantial utility for increased identification of infected individuals through their relative ease of use and portability, as well as their ability to deliver rapid, actionable results while the care provider still has access to the patient. MedMira Laboratories Inc. (Halifax, Nova Scotia, Canada) has developed a point-of-care (POC) test to detect HIV and Syphilis antibodies in fingerstick blood samples that is under final review by Health Canada for use by trained Healthcare professionals. A self-test version of this test, with simplified instructions for use has been developed for investigational studies. The goal of the following study sponsored by REACH Nexus is to provide evidence that untrained lay persons / intended users can perform the Multiplo Tp/HIV Self-Test without any increased risk of obtaining erroneous results.

A vizsgálat csoportja

  • Participants with unknown HIV and syphilis statusA vizsgált kezelés

    All participants will self-test fingerstick blood testing with the test device, along with venous blood testing at a central laboratory using licensed gold standard comparator methods.

    Kezelés: Multiplo TP/HIV Antibody Test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Evaluate the Accuracy, Usability and Readability of the Multiplo® TP/HIV Antibody Self-Test Performed by Observed Intended Users in Canada and the Impact of Peer-led HIV and Syphilis Care Among People Experiencing Homelessness in Toronto
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 27.