Effectiveness of Adding Morphine to Intraosseous Vancomycin for Pain Control in Total Knee Arthroplasty
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Carilion Clinic
- Hol
- Roanoke (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 100 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Befejezés
- 2025. jún. 2.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Morphine
- Vancomycin
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 10.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 100 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18-100 years old
- Primary total knee arthroplasty
- Participants must be able to consent for themselves
- Capable and comfortable with text messaging
Ki nem vehet részt
- Post-traumatic surgical indication
- Post-infectious surgical indication
- Chronic narcotic use or history of narcotic addiction
- Allergy to vancomycin
- Allergy to morphine
- Non-primary total knee arthroplasty
- Intraoperative or postoperative deviation from standard of care
- Inability to receive spinal anesthesia
- Inability to receive intraoperative adductor canal block
- Inability to provide informed consent for the study
- Inability to speak English fluently
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Carilion ClinicRoanoke, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Study investigators propose to investigate if a bony injection of pain medication during a knee replacement will help pain levels following primary knee replacement surgery. To investigate this, 86 patients will be enrolled. Half of the patients will receive a bony injection of antibiotics with morphine (pain medication) while the other half will receive a bony injection of antibiotics with placebo (no pain medication). Following surgery, patient pain levels and pain medication consumption will be measured.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The injection is intraosseous meaning in the bone. The needle pierces the bone and the medication is injected into the bone. The site of injection is on the anterior (front) of the upper portion of the tibia. The medications are Vancomycin (antibiotic) and Morphine (pain medication) which are mixed in separate syringes and then injected. Intraosseous vancomycin is standard of care while intraosseous vancomycin with morphine is also standard of care, depending on operating surgeon.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control (Intraosseous vancomycin with no morphine)Placebo, összehasonlításként
Control patients will receive 500 mg of vancomycin in 100 mL of normal saline + 10 mL of normal saline (placebo). Both with be injected intraosseously in the tibia.
Kezelés: Vancomycin
- Experimental (Intraosseous vancomycin with morphine)A vizsgált kezelés
Control patients will receive 500 mg of vancomycin in 100 mL of normal saline + 10 mg of morphine in 10 mL of normal saline. Both with be injected intraosseously in the tibia.
Kezelés: Morphine és Vancomycin
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness of Adding Morphine to Intraosseous Vancomycin for Pain Control in Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind, Randomized Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 10.