A Study to Evaluate Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Combination With Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Participants With Previously Untreated DLBCL (MK-2140-010)

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek diffúz nagy B-sejtes limfómájuk (DLBCL) van, és ezt még nem kezelték.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül részt vehet.

A betegség stádiuma

Korábbi szövettani mintával igazolt DLBCL. A PET-vizsgálat aktív betegséget mutat (4–5 a Lugano 5-pontos skálán). Az I. stádiumú betegséggel nem lehet részt venni.

Korábbi kezelés

A DLBCL-re még nem kapott korábbi kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Lassan növekvő limfómából DLBCL-lé alakult betegség
• Elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma vagy Grey zone limfóma
• Aktív limfóma az agyban vagy a gerincvelőben (központi idegrendszer)
• Súlyos, aktív szívbetegség
• Korábbi donor szövet- vagy szervátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

A vizsgálat 2 csoportja

• Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)A vizsgált kezelés

  Participants receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle (Q3W) for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus they may receive 2 additional cycles of rituximab or biosimilar as determined by the investigator. Participants also receive 100 mg prednisone, prednisolone, or methylprednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 21-day cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

  Kezelés: Zilovertamab vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone, Rescue medication és Methylprednisolone

• Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone (R-CHOP)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Participants receive 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar, 1.4 mg/m\^2 vincristine administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle (Q3W) for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus they may receive 2 additional cycles of rituximab or biosimilar as determined by the investigator. Participants also receive 100 mg prednisone, prednisolone, or methylprednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 21-day cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

  Kezelés: Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone, Vincristine és Methylprednisolone