Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Evaluate Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Combination With Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Participants With Previously Untreated DLBCL (MK-2140-010)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Albany, Alexandria, Ann Arbor, Athens, Belleville, Bethesda, Billings, Bridgeton, Charlottesville, Cincinnati, Clermont, Columbia, Dallas, Detroit, Eugene, Fargo, Fort Wayne, Fullerton, Gilbert, Golden, Grand Rapids, Greenville, Hampton, Hialeah, Hinsdale, Houston, Jackson, Kansas City, Knoxville, Las Vegas, Lexington, Long Beach, Los Alamitos, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Madison, Mobile, Naperville, Nashville, New York, O'Fallon, Ocoee, Olympia, Orange City, Owensboro, Phoenix, Portland, Reno, Richmond, Roanoke, Saginaw, San Francisco, Shirley, Sioux Falls, Springfield, Tampa, The Woodlands, Topeka és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 64 helyszín megnézéseMég 34 másik országban, 225 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1046 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 27.
Várható befejezés
2032. márc. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zilovertamab vedotin
  • Rituximab
  • Cyclophosphamide
  • Doxorubicin
  • Rituximab Biosimilar
  • Prednisone
  • Prednisolone
  • Vincristine
  • Rescue medication
  • Methylprednisolone
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek diffúz nagy B-sejtes limfómájuk (DLBCL) van, és ezt még nem kezelték.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Korábbi szövettani mintával igazolt DLBCL. A PET-vizsgálat aktív betegséget mutat (4–5 a Lugano 5-pontos skálán). Az I. stádiumú betegséggel nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
A DLBCL-re még nem kapott korábbi kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lassan növekvő limfómából DLBCL-lé alakult betegség
  • Elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma vagy Grey zone limfóma
  • Aktív limfóma az agyban vagy a gerincvelőben (központi idegrendszer)
  • Súlyos, aktív szívbetegség
  • Korábbi donor szövet- vagy szervátültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has histologically confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, based on local testing according to the WHO classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues
  • Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale
  • Has received no prior treatment for their DLBCL
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 assessed within 7 days before randomization
  • Has an ejection fraction ≥45% as determined by either echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition (MUGA)
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Ki nem vehet részt

  • Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma
  • Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication
  • Has ongoing corticosteroid therapy
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
  • Has concurrent active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV DNA) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection
  • Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL
  • Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years
  • Has active infection requiring systemic therapy
  • Has history of allogeneic tissue/solid organ transplant
  • Has Ann Arbor Stage I DLBCL
  • Has clinically significant pericardial or pleural effusion
  • Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy
  • Known active central nervous system (CNS) lymphoma

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 34 másik országban, 225 helyszínen

  • New York Oncology Hematology, P.C. (Site 0129)Albany, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care (Site 0184)Alexandria, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor (Site 9545)Ann Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University Cancer & Blood Center, LLC (Site 0141)Athens, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • New Jersey Cancer Care (Site 7002)Belleville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • American Oncology Partners, P.A. (Site 0185)Bethesda, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana (Site 0178)Billings, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul (Site 0166)Bridgeton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Virginia Cancer Center (Site 0138)Charlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oncology_Hematology Care Clinical Trials, LLC (OHC) (Site 8002)Cincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Clermont Oncology Center (Site 0182)Clermont, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Maryland Oncology Hematology (MOH) (Site 8004)Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Missouri Hospital (Site 0175)Columbia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - DFW (Site 8000)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Karmanos Cancer Institute (Site 0174)Detroit, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) (Site 8001)Eugene, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sanford Health Roger Maris Cancer Center (Site 0189)Fargo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology (Site 0149)Fort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Medical Foundation-Oncology (Site 0168)Fullerton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer Center (Site 0165)Gilbert, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado (Site 0180)Golden, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Corewell Health (Site 0130)Grand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • East Carolina University (Site 0159)Greenville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Prisma Health - Upstate (Site 0158)Greenville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology Associates (VOA) (Site 8005)Hampton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bioresearch Partner (Site 0157)Hialeah, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hope and Healing Cancer Services (Site 9511)Hinsdale, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Houston Methodist Cancer Center (Site 0154)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Center for Oncology and Blood Disorders (Site 0153)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • The University of Mississippi Medical Center (Site 0161)Jackson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Truman Medical Center (Site 0122)Kansas City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Tennessee Medical Center (Site 0142)Knoxville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (Site 0113)Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • OptumCare Cancer Care (Site 0121)Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Kentucky (Site 0106)Lexington, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center (Site 9559)Long Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Blood and Specialty Clinic (Site 0109)Los Alamitos, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical Center (Site 0115)Los Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews (Site 0163)Louisville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center (Site 0183)Lubbock, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SSM Health Dean Medical Group (Site 0140)Madison, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • USA Mitchell Cancer Institute (Site 0173)Mobile, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Edward Cancer Center (Site 0197)Naperville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SCRI Oncology Partners (Site 7000)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (Site 0164)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Care Specialists of Illinois (Site 0152)O'Fallon, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Orlando Health Cancer Institute (Site 0169)Ocoee, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Vista Oncology (Site 4201)Olympia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mid Florida Hematology and Oncology Center (Site 0172)Orange City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Owensboro Medical Health System (Site 0195)Owensboro, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix (Site 0167)Phoenix, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Interstate Medical Office - Central (Site 0181)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Care Specialists (Site 9582)Reno, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Institute (Site 0148)Richmond, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Blue Ridge Cancer Care (Site 0132)Roanoke, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Central Michigan University - Saginaw (Site 0198)Saginaw, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Pacific Hematology Oncology Associates (Site 0131)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • New York Cancer and Blood Specialists (Site 9000)Shirley, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sanford Cancer Center (Site 0143)Sioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oncology and Hematology Associates (Site 9546)Springfield, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tampa General Hospital (Site 0134)Tampa, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology-The Woodlands (Site 8003)The Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cotton O'Neil Cancer Center (Site 0108)Topeka, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • The University of Arizona Cancer Center - North Campus (Site 0124)Tucson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate if zilovertamab vedotin with standard treatment can help people live longer without the cancer growing or spreading than people who receive standard treatment alone.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)A vizsgált kezelés

    Participants receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle (Q3W) for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus they may receive 2 additional cycles of rituximab or biosimilar as determined by the investigator. Participants also receive 100 mg prednisone, prednisolone, or methylprednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 21-day cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

    Kezelés: Zilovertamab vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone, Rescue medication és Methylprednisolone

  • Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone (R-CHOP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar, 1.4 mg/m\^2 vincristine administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle (Q3W) for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus they may receive 2 additional cycles of rituximab or biosimilar as determined by the investigator. Participants also receive 100 mg prednisone, prednisolone, or methylprednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 21-day cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

    Kezelés: Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone, Vincristine és Methylprednisolone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With R-CHP Versus R-CHOP in Participants With Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (waveLINE-010)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.