HOPE Against Cancer Recurrence in HCC

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik májrák (HCC) miatt májátültetésre várnak. A perfundált (átáramoltatott) donormájat hasonlítja össze a hideg tárolásban tartott májjal.

Életkor

18 évnél idősebb felnőttek

Nem

Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.

A betegség stádiuma

MRI-vel vagy CT-vel (LIRADS 5) vagy szövetmintával igazolt májrák (HCC). A daganatnak a „legfeljebb hét” szabályon belül kell lennie: a legnagyobb daganat mérete cm-ben és a daganatok száma együtt legfeljebb hét. Aki ezen túl van, az is részt vehet, ha a daganatot sikeresen összezsugorították.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki checkpoint-gátló vagy multikináz-gátló kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

• Keringésleállás utáni donorból származó máj (DCD)
• Kombinált vagy részleges májátültetés
• Kevert máj–epeút-rák (cHCC-CCC), tiszta cholangiocarcinoma vagy más daganat az eltávolított májban
• Átültetés utáni mTOR-gátló kezelés
• Terhesség

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Adult recipients (>18y), listed for liver transplantation with documented HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 lesion in magnetic resonance imaging or computer tomography of the liver or biopsy proven),

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• Are you 18 years old or older?IgenNem
• Are you on the waiting list for a liver transplant, or have you ever had an organ, bone marrow or stem cell transplant?I am on the waiting list for a liver transplantI have had a liver transplantI have had another transplant (for example kidney, heart, bone marrow or stem cells)No

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Liver transplantation is often performed to treat liver cancer, or hepatocellular carcinoma (HCC), in patients with impaired liver function due to cirrhosis. A shortcoming, however, is tumor recurrence after transplantation. Approximately 15 % of patients receiving livers develop recurrence and this depends on the quality of the liver received.

A vizsgálat 2 csoportja

• Conventional cold storageMár használt kezelés, összehasonlításként

  Conventional cold storage at 4°C will be performed with precooled preservation solution according to local standard of care. For cold storage at the Swiss centres, IGL-1 (Institute George Lopez) is used for cold storage. Liver transplant centres in other European countries, use mainly three other storage solutions (Histidine trypophan-ketoglutarat, HTK and University of Wisconsin, UW solution, Celsior) in accordance to their national guidelines.

• Hypothermic oxygenated perfusionA vizsgált kezelés

  All study centres will use either VitaSmart, Liver assist or Perlife devices for machine liver perfusion, with a pressure controlled hypothermic oxygenated liver perfusion through the portal vein (HOPE) or through the portal vein and the hepatic artery (DHOPE), targeting a flow rate between 200-250 ml/min at a pressure of 3 mmHg, and a perfusate temperature between 8-12°C. The perfusate consists of 3L re-circulating Belzer MPS® (Bridge to Life Ltd.) with an active oxygenation (70-110 kPa). The minimum perfusion duration is defined at 2 hours, while perfusion is generally continued until the recipient hepatectomy is completed. The perfusion will exclusively be performed in the recipient centre after initial cold storage and bench preparation of the liver for implantation. The perfusion devices are routinely used in all participating centres (VitaSmart, Bridge to Life®, Liver Assist, XVIVO®, Perlife, Aferitica®).