Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország2. fázis

Prospective Evaluation of Ivosidenib Maintenance Following Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients With Acute Myeloid Leukemia or High-risk Myelodysplastic Neoplasia With IDH1 (Isocitrate Dehydrogenase 1) Mutation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Technische Universität Dresden
Hol
Aachen, Chemnitz, Dresden, Erlangen, Essen, Frankfurt Am Main, Greifswald, Halle (Saale), Hamburg, Jena, Kiel, Leipzig, Mainz, Mannheim, Muenster, Munich, Oldenburg, Rostock és Ulm (Németország)Mind a 19 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
76 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 17.
Várható befejezés
2030. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ivosidenib 250 MG (milligram)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik akut mieloid leukémiában (AML) vagy myelodysplasiás neoplasiában (MDS) szenvednek, IDH1 mutációjuk van, és az elmúlt 100 napban donortól származó őssejt-átültetésen estek át.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
AML vagy MDS donortól származó (allogén) őssejt-átültetés után, az elmúlt 100 napon belül.
Korábbi kezelés
Donortól származó (allogén) őssejt-átültetés az elmúlt 100 napon belül.
Biomarker vagy leletérték
IDH1 mutáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív III-IV. fokozatú graft versus host betegség (GvHD), amely 1 mg/kg prednizolon-egyenértéknél nagyobb dózisú szteroidot igényel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • active GvHD (graft vs host disease) grade III-IV according to Harris criteria requiring steroids >1mg/ kg prednisolone equivalent

Egyéb feltételek

  • Inclusion criterion:
  • AML or MDS with IDH1 mutation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Universitaetsklinikum Aachen AöRAachen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
  • Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswald, NémetországRésztvevőt keres
  • Martin-Luther-Universitaet Halle-WittenbergHalle (Saale), NémetországRésztvevőt keres
  • University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaet LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • Heidelberg UniversityMannheim, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaet MuensterMuenster, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Oldenburg AorOldenburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Rostock University Medical CenterRostock, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

maintenance of AML or MDS patients with known IDH1 mutation after allogeneic stem cell transplantation within past 100 days

A vizsgálat csoportja

  • IvosidenibA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ivosidenib 250 MG (milligram)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Prospective, Single-arm, Open-label, Multicenter Phase II Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Ivosidenib Maintenance Therapy After Allogeneic Stem Cell Transplantation (alloSCT) in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Neoplasia (MD) Carrying an IDH1 Mutation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06717958: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.