A Study of Pirtobrutinib in Participants With Immune Thrombocytopenia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Austin, Houston, Los Angeles, Miami, New Orleans, Palo Alto, Peoria, Rochester, The Woodlands és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT06721013: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Texas Oncology - Central SouthAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Miami Hospital and Clinics Sylvester Comprehensive Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Bleeding and Clotting Disorders InstitutePeoria, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas Oncology- Gulf CoastThe Woodlands, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT06721013EU 2024-518502-40-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of the phase 1 part of this study was to evaluate how well pirtobrutinib is tolerated and what side effects may occur. The phase 2 part of the study will further investigate efficacy and safety of multiple pirtobrutinib dosages versus placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2, Dose-finding Study Investigating the Safety and Efficacy of Pirtobrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia
The purpose of the phase 1 part of this study was to evaluate how well pirtobrutinib is tolerated and what side effects may occur. The phase 2 part of the study will further investigate efficacy and safety of multiple pirtobrutinib dosages versus placebo.
The study drug will be administered orally in participants with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). Blood tests will be performed to check how much pirtobrutinib gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it.
The study will last up to approximately 16 weeks for phase 1 dose-escalation and 28 weeks for phase 2 dose-optimization, excluding screening.
Bevonási feltételek: Have a diagnosis of primary ITP, defined as isolated thrombocytopenia not associated with another known disease process; Have documented history of response, defined as 2 or more platelet counts greater than or equal to 50,000/microliter (μL), to at least 1 prior line of therapy. Splenectomy is considered a line of therapy; Have relapsed or treatment-resistant primary ITP, with no available therapies known to provide clinical benefit; Have a platelet count less than 30,000/μL on 2 occasions at least 5 days apart in the 15 days before randomization; Have adequate liver, renal, and hematologic functions as defined by a table; Are willing to follow contraception requirements.
Kizáró feltételek: Have a history of any thrombotic or embolic event within 12 months before screening; Have significant cardiovascular disease; Have a diagnosis or history of hematologic malignancy; Have hepatitis B virus (HBV) defined as positive for antigen of hepatitis B (HBsAg) or polymerase chain reaction (PCR) positive for HBV deoxyribonucleic acid (DNA); Have hepatitis C virus (HCV) defined as positive for anti-HCV antibodies and PCR positive for HCV ribonucleic acid (RNA); Had a transfusion with blood or blood products or plasmapheresis within 14 days (Phase 1) or within 28 days (Phase 2) of randomization.