Csak meghívásos1. fázis

Phase 1b Long-term Extension Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW-LTE Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Chugai Pharmaceutical
Hol: Ausztrália, Ausztria, Bulgária, Csehország, Franciaország, Hollandia, Horvátország, Japán, Kanada, Lengyelország, Magyarország, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Tajvan és Törökország62 helyszín, 19 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT06723106
Állapot: Csak meghívásos
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 144 fő, tervezett
Kezdés: 2024. dec. 9.
Várható befejezés: 2028. febr. 28.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: RAY121
A regiszteradat frissítve: 2026. július 17.

Ki vehet részt

Életkor: 18 év – 85 év
Nem: Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek: Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Signed informed consent form
Have completed 4 doses of RAY121 administrations in RAY902CT trial and shown clinical responses
Ability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use highly effective contraceptive methods during the treatment period and 20 weeks (140 days) after the last dose of RAY121
For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating sperm

Ki nem vehet részt

Planned surgery
Illicit drug or alcohol abuse
Treatment with investigational therapy other than RAY121
Vaccination with a live vaccine within 4 weeks
History of anaphylaxis or hypersensitivity to a biologic agent
Known active infection with encapsuled bacteria
History of Neisseria meningitidis infection
Pregnant or breastfeeding, or intending to become pregnant
Clinically significant electrocardiogram abnormalities
Known or suspected immune deficiency

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

19 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a long-term extension trial of RAY121 in patients with immunological diseases such as antiphospholipid syndrome (APS), bullous pemphigoid (BP), Behçet's Syndrome (BS), dermatomyositis (DM), immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) and immune thrombocytopenia (ITP).