Improving Learning and Memory in Portuguese Patients With Multiple Sclerosis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, portugálul beszélő sclerosis multiplexes (SM) betegeket keres, akiknek mért problémájuk van az új verbális információk megtanulásával. Egy memóriatréning programot tesztel.

Életkor

18 évestől 70 évesig

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Igazolt sclerosis multiplex (SM) diagnózis a McDonald-kritériumok szerint. Legalább egy hónapja nem volt fellángolás (exacerbáció), és nem szedett szteroidot.

Korábbi kezelés

Legalább egy hónapja nem szedhet szteroidot. Aki szteroidot, benzodiazepint vagy neuroleptikumot szed, nem vehet részt.

Biomarker vagy leletérték

Az új verbális információk tanulásának zavara: a Selective Reminding Test (Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests) eredménye az átlagnál -1.0 szórással vagy annál nagyobb mértékben rosszabb, a kor, nem és iskolázottság szerint korrigált portugál normák alapján.

A részvétel fő kizáró okai

• Fellángolás (exacerbáció) az elmúlt egy hónapban
• Fejsérülés, agyi történés (stroke), epilepsziás roham vagy más jelentős neurológiai kórelőzmény
• Aktív major depresszió, skizofrénia vagy bipoláris zavar
• Rossz látásélesség, kettőslátás vagy nystagmus
• Nem érti az utasításokat, vagy nem tud egy-, két- és háromlépéses utasításokat követni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Deficits in memory and learning are common in Multiple Sclerosis, posing significant challenges in patients' daily lives. Cognitive rehabilitation has been shown to be effective in ameliorating these deficits, with programs such as the Modified Story Memory Technique (mSMT). In Portugal, no studies tested the efficacy of memory training programs. We aim to fill that gap by translating and developing mSMT, conducting a randomized double-blind, placebo-control, clinical trial, and, therefore, testing its efficacy through objective measures of cognitive function, and the maintenance of its benefits longitudinally. Patients with documented impairment in new learning abilities will be recruited at Centro Hospitalar Universitario São João, and randomly assigned to a memory retraining group or an active control group. Both groups will undergo baseline, immediate, and long-term follow-up assessments consisting of (1) a neuropsychological comprehensive assessment and (2) self-reported questionnaires regarding symptoms of anxiety, depression, fatigue, quality of life, and sleep. Optional enrollment in pre-post neuroimaging will also allow us to look at changes in the brain.

A vizsgálat 2 csoportja

• Intervention GroupA vizsgált kezelés

  The intervention group will receive paper and pencil learning and memory training exercises, administered twice a week for five weeks (10 training sessions).

  Kezelés: Learning and Memory Training

• Placebo Control GroupPlacebo, összehasonlításként

  The placebo control group will receive paper and pencil placebo memory exercises administered twice a week for five weeks (10 placebo control sessions).

  Kezelés: Placebo Comparator