Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül
Observational Study of the Effectiveness of Funded Drugs for Genitourinary Tumors.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Spanish Oncology Genito-Urinary Group
- Hol
- A Coruña, Albacete, Alcalá de Henares, Alcázar de San Juan, Alcoy, Alicante, Almería, Alzira, Badajoz, Barakaldo, Barcelona, Bilbao, Burgos, Cáceres, Ciudad Real, Córdoba, Cuenca, Donostia / San Sebastian, El Palmar, Elche, Ferrol, Galdakao, Getafe, Gijón, Granada, Guadalajara, Huesca, Jaén, Jerez de la Frontera, Las Palmas de Gran Canaria, Leganés, Logroño, Lugo, Madrid, Mahón, Majadahonda, Málaga, Manresa, Móstoles, Murcia, Ourense, Oviedo, Palencia, Palma de Mallorca, Pamplona, Pozuelo de Alarcón, Requena, Sabadell, Sagunto, Salamanca, San Sebastián, Sant Cugat del Vallès, Santiago de Compostela, Segovia, Seville, Toledo, Torrevieja, Valencia, Valladolid, Vallecas, Vigo, Villajoyosa, Vitoria-Gasteiz, Xàtiva, Zamora és Zaragoza (Spanyolország)Mind a 84 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 13.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- darolutamide
- Nivolumab monotherapy
- enfortumab vedotin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt húgy-ivarszervi daganatuk van, és egy résztvevő spanyol központban kezdtek új, támogatott gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt daganat, amely a vesében, a vesemedencében, a húgyvezetékben, a hólyagban, a prosztatában, a herében vagy más helyek csírasejtes szövetében, a húgycsőben, a péniszben vagy a ondóhólyagokban indult.
- Korábbi kezelés
- Olyan gyógyszeres kezelést kezdett, amelynek finanszírozásáról a spanyol nemzeti egészségügyi rendszer 2023. január 1. után döntött. A kezelést a finanszírozási döntés hivatalos kihirdetése után kellett elkezdeni, a résztvevő központban.
A részvétel fő kizáró okai
- Előbb másik központban kezelték, onnan utalták át egy résztvevő központba
- Nem teljesíti a bevonási feltételeket
- A beteg vagy törvényes képviselője kifejezetten ellenzi a részvételt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients ≥18 years old
- Patients granting the ICF unless exemption or exceptions mentioned below
- Histological diagnosis of malignant neoplasia originating in the genitourinary system: kidney, renal pelvis, ureter, bladder, prostate, testicle and germinal tissue of other locations, urethra, penis, or seminal vesicles
- Patients have started treatment with medications whose positive resolution of financing by the Spanish National Health System for the aforementioned tumors has been after January 1, 2023
- Patients have started treatment after the official publication of the positive resolution of financing of the drug under study by the National Health System. This restriction is intended to avoid interference of the study with the marketing authorization processes by the European Medicines Agency, and price and reimbursement negotiations by the Spanish health authorities
- Patients have received treatment at the participating center
Ki nem vehet részt
- Patients previously treated at another centre who have subsequently been referred to one of the participating centres. In this case, the patient will be included in the centre where treatment was started, or in the second centre if the first is not part of this study
- Patients who do not meet any of the inclusion criteria
- Evidence of an express objection by the subject or his/her legal representative to participate in the study
Helyszínek itt: Spanyolország
- Centro Oncologico de GaliciaA Coruña, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de A Coruña (CHUAC)A Coruña, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteAlbacete, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Principe de AsturiasAlcalá de Henares, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Mancha CentroAlcázar de San Juan, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Virgen de Los LiriosAlcoy, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario de AlicanteAlicante, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario TorrecárdenasAlmería, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de La RiberaAlzira, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de BadajozBadajoz, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de CrucesBarakaldo, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelona, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital del MarBarcelona, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario BasurtoBilbao, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario De BurgosBurgos, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital San Pedro De AlcántaraCáceres, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad Real, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Virgen de la LuzCuenca, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- OSI Donostialdea - OnkologikoaDonostia / San Sebastian, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaEl Palmar, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario del VinalopoElche, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario Universitario de FerrolFerrol, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Galdakao-Usansolo OspitaleaGaldakao, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de GetafeGetafe, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de CabueñesGijón, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Clínico San CecilioGranada, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen a de las NievesGranada, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de GuadalajaraGuadalajara, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario San JorgeHuesca, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de JaénJaén, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Jerez De La FronteraJerez de la Frontera, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Materno Infantil de Gran CanariaLas Palmas de Gran Canaria, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Severo OchoaLeganés, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario San PedroLogroño, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Lucus AugustiLugo, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Central de la Defensa Gómez UllaMadrid, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadrid, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországContact: Principal investigator Designated by the Sponsor, M.D.; Ph.D. (principal investigator)Résztvevőt keres
- Hospital General Mateu OrfilaMahón, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Puerta de HierroMajadahonda, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitaria de Manresa.Manresa, SpanyolországContact: Designated by the SponsorToborzás még nem indult
- Hospital Universitario De MóstolesMóstoles, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General Universitario Morales MeseguerMurcia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complexo Hospitalario Universitario de OurenseOurense, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Central De AsturiasOviedo, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario de PalenciaPalencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Son EspasesPalma de Mallorca, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Son LlatzerPalma de Mallorca, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de NavarraPamplona, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de Alarcón, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General de RequenaRequena, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitari Parc Taulí, SabadellSabadell, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital de SaguntoSagunto, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamanca, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Infanta SofíaSan Sebastián, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del Vallès, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Clínico Universitario de Santiago CHUSSantiago de Compostela, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital General de SegoviaSegovia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón de SevillaSeville, SpanyolországContact: Designated by the SponsorToborzás még nem indult
- Hospital Universitario Virgen de ValmeSeville, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen del RocioSeville, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Virgen MacarenaSeville, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de ToledoToledo, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de TorreviejaTorrevieja, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Consorcio Hospital General Universitario de ValenciaValencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Arnau de VilanovaValencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Clinico Universitario de ValenciaValencia, SpanyolországContact: Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Doctor PesetValencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Y Politecnico La FeValencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Instituto Valenciano de OncologiaValencia, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid (HCUV)Valladolid, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Infanta LeonorVallecas, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Alvaro CunqueiroVigo, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Marina BaixaVillajoyosa, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario de Álava - TxagorritxuVitoria-Gasteiz, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Lluis Alcanyís de XàtivaXàtiva, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Complejo Hospitalario ZamoraZamora, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragoza, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
- Hospital Universitario Miguel ServetZaragoza, SpanyolországContact: A responsible person Designated by the SponsorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
SOGUG-PRINCIS is a retrospective (regarding patient inclusion) and prospective follow-up, epidemiological, non-interventional, non-blinded, non-randomized, multicenter, national observational study with drugs. This study will collect data from patients with genitourinary tumors to analyze the effectiveness under routine clinical practice conditions of drugs recently approved for funding in the Spanish National Health System.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In all cases, the decision to start treatment will be made prior to and independently of participation in the study, which will be limited to subsequently collecting the data necessary to assess the objectives of the study.
This study will serve as a registry for genitourinary cancers. Every time a new drug will be authorized, a new subproject with a primary endpoint will be opened to recruitment. The substudy will try to validate with real-world data the endpoints reported in the phase III clinical trials that led to the marketin authorization.
A vizsgálat 3 csoportja
- TRIDA Cohort
Patients with hormone-sensitive prostate carcinoma not castrated who have started treatment with darolutamide in combination with androgen deprivation therapy and docetaxel, from January 1, 2024
Kezelés: darolutamide
- NIADY Cohort
Patients with urothelial carcinoma who have started treatment with adjuvant Nivolumab on or after August 1, 2023
Kezelés: Nivolumab monotherapy
- EV3aL Cohort
Patients with urothelial carcinoma who have started treatment with Enfortumab Vedotin (EV) on or after January 1, 2024
Kezelés: enfortumab vedotin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- PRINCIS Study ("Public Health Clinical Research Project"): Observational Study of the Effectiveness of Drugs Funded by the National Health System for Genitourinary Tumors.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 17.