Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Prospective and Multicentric Cohort Study of Severe and Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in Brazil (SCOPe).

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Israelita Albert Einstein
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
693 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 31.
Várható befejezés
2026. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat súlyos vagy nagyon súlyos, tüneteket okozó COPD-ben szenvedő felnőtteket keres. Brazíliában követi őket hosszabb időn át.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos, nagyon súlyos és tüneteket okozó COPD a GOLD meghatározás szerint: kitettség és 0,7 alatti FEV1/FVC arány. Ezek egyike kell: GOLD B (mMRC legalább 2, CAT legalább 10), GOLD E (legalább 2 közepes vagy 1 súlyos rosszabbodás), vagy GOLD 3 és 4 (FEV1 50% alatt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos intersticiális tüdőbetegség (a tüdő több mint 50%-a érintett HRCT-n)
  • Súlyos tüdőhypertonia (hármas terápia mellett)
  • Aktív daganat, amelyet szisztémás terápiával kezelnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Severe, very severe and symptomaitc COPD, according to GOLD definition: exposure, FEV1/FVC ratio <0,7:
  • GOLD B (mMRC>=2, CAT>=10), OR
  • GOLD E (>=2 moderate exacerbations or 1 severe), OR
  • GOLD 3 and 4 (FEV1 <50%)

Ki nem vehet részt

  • Severe interstitial lung disease (extent >50% on HRCT), OR Severe pulmonary hypertension (on triple therapy), OR Active cancer - undergoing systemic therapy

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE)São Paulo, BrazíliaContact: Francisco J N Mazon, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is prevalent (8-20%) and is one of the leading causes of mortality. In 2019 according to WHO it was the third highest cause of death worldwide. In 2019 in Brazil respiratory diseases (Chapter J in the ICD10) were the third cause of death (176.073) with COPD (J44) accounting for 45.163 deaths (25,6% of respiratory and 3% overall). There is an upward trend for COPD mortality worldwide.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The disease also has a high morbidity leading to impairment in daily activity and quality of life.

Patients with severe and very severe disease are at a higher risk for negative outcomes, including exacerbation (up to 2-3 per patient per year). This in turn increases the risk of future exacerbations and mortality, with heightened risk lasting up to two years after each event. It is impertive to evaluate which sub-groups are at an even higher risk and could be potential targets for intervention.

"The PLATINO study" was conducted on 2004 and evaluated the prevalence of COPD in 5 cities, only one in Brazil - Sao Paulo. As the data is 20 years old it might not reflect the current epidemiological status and might not be representative of Brazil as a whole.

Understanding this population, their clinical and laboratorial characteristics can help identify sub-groups with higher risk and potential for intervention. The current prevalence, causing agent and characteristics are not known in Brazil as well as detailed outcome data.

A vizsgálat 2 csoportja

  • GOLD B; OR GOLD E

    Criteria: CAT ≥10 or MMRC ≥ 2 ; OR 2 exacerbations/year or 1 exacerbation leading to hospitalization

  • GOLD 3 OR 4

    Criteria: FVE1 \< 50%

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 5.