Transdiagnostic Internet-delivered Intervention for Adolescents With Anxiety and Depression
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Babes-Bolyai University
- Hol
- Cluj-Napoca (Románia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 198 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transdiagnostic Internet-delivered intervention
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 13 és 17 év közötti, szorongással vagy depresszióval élő fiatalokat keres, akik románul tudnak olvasni, és használhatják az interneten keresztül nyújtott kezelést.
- Életkor
- 13–17 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szorongásos vagy depressziós zavar az elsődleges diagnózis (DSM-5, ADIS-5-C/P interjú), és a szorongásos vagy depressziós tünetek felvételkor magasak (T-érték 60 felett).
- Korábbi kezelés
- Aki gyógyszert szed, annak legalább 6 hete stabil és megfelelő adagon kell lennie a kezelés kezdete előtt. Aki az elmúlt 6 hónapban CBT-ben vagy pszichoterápiában részesült szorongás vagy depresszió miatt, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos mentális zavar (pszichózis, súlyos depresszió, bipoláris zavar)
- Aktív öngyilkossági gondolatok az elmúlt egy hónapban
- Nem végezhető el biztonságosan fMRI-vizsgálat
- Értelmi fogyatékosság, fejlődési zavar, alkohol- vagy szerfüggőség, vagy olvasási nehézség
- Jelenlegi benzodiazepin-kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- elevated symptoms of anxiety or depression/ internalizing problems (T score> 60) at intake (based on Youth self-report completed by adolescents)
- primary diagnosis of an anxiety/depressive disorder based on DSM-5 criteria according to ADIS-5-C/P interview
- age 13-17
- able to read and understand Romanian language
- Currently unmedicated or on stable and adequate doses of medication for at least 6 weeks before treatment onset
- Internet access
Ki nem vehet részt
- Current treatment with benzodiazepines
- severe mental disorder (psychosis, severe depression, bipolar disorder, based on clinical interview)
- any condition that interferes with the protocol implementation (e.g., physical illness or sensory impairment that interferes with behavioral tasks such as exposure, behavioral activation, unavailable for the next 3 months),
- Being diagnosed with an intellectual disability, pervasive developmental disorder, an alcohol and/or substance dependence disorder, reading disabilities (based on clinical interview)
- active suicidal ideation (assessed by child psychiatrist during clinical interview) in the last month
- currently following CBT/ psychotherapy for anxiety/depression, in the last 6 months
- fMRI incompatible (based on safety questionnaire)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 13 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Románia
- Babes-Bolyai UniversityCluj-Napoca, RomániaContact: Costina R Poetar, Ph.DToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to test the efficacy of a transdiagnostic Internet-delivered interventions for Romanian adolescents with anxiety and/ or depression. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* What is the clinical efficacy of the Internet-delivered intervention? * How accurate is the prediction model in predicting who will respond to treatment? Participants will undergo non-invasive fMRI to measure variability in brain signal as a proxy of the neural systems' adaptability before receiving the intervention, then they will be allocated either to the Internet-delivered intervention or control group.
A vizsgálat 2 csoportja
- Transdiagnostic Internet-delivered interventionA vizsgált kezelés
The intervention consists of 8 modules delivered over 8 weeks. It is based on Rational Emotive Behavioral Therapy (REBT).
- Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants in the control group are a delayed intervention group (waiting list control). They will access the intervention after 8 weeks.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06724666: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.