A Translational Study for Prediction of Biomarkers and Identification of Phenotype and Endotype of COPD and Pre-COPD Outcomes in Chinese Population

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 30 éves vagy idősebb, COPD-s vagy COPD előtti állapotú felnőtteket keres, akik el tudják végezni a tüdőfunkciós vizsgálatot, és 1 évig követhetők.

Életkor

30 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

COPD vagy COPD előtti állapot (a PRISm is beletartozik).

Korábbi kezelés

Nem kaphatott biológiai gyógyszert a 3 hónapban vagy az 5 felezési időben az 1. vizit előtt (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

• Jelenleg fennálló asztma
• COPD-roham a felvétel előtti 2 héten belül vagy a szűrés alatt
• Korábbi tüdőeltávolító műtét, vagy tüdőtérfogat-csökkentő beavatkozás az elmúlt 6 hónapban (egy tüdőlebeny vagy szegmens eltávolítása elfogadható)
• Daganatos betegség most vagy az elmúlt 5 évben (egyes bőr- és méhnyakdaganatok kivételével)
• Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study into more comprehensive understanding, including the trajectories of lung function decline, inflammatory/immunological mechanisms on pre-COPD or PRISm, clinical outcomes and relevant endotypes on physician-diagnosed COPD. The sponsor will follow up all participants for 1-year period.

A vizsgálat 5 csoportja

• Cohort A

  Healthy controls from asthma translational study: approximately 50 healthy participants aged 30 or older.

• Cohort B

  pre-COPD or PRISm: approximately 110 participants at 30 to 50 years of age (inclusive) with respiratory symptoms and/or structural lung lesions and/or physiological abnormalities without airflow obstruction (FEV1/FVC \>= 0.7 post-bronchodilation). PRISm is defined as preserved ratio (FEV1/FVC \>= 0.7 post-bronchodilation) with impaired spirometry (FEV1 \< 80% of reference post-bronchodilation).

• Cohort C1

  Mild COPD (Cohort C): approximately 110 physician-diagnosed COPD participants in total with post-bronchodilation FEV1/FVC \< 70% and FEV1 \>= 80% of predicted. Cohort C1: participants at 30 to 50 years of age (inclusive).

• Cohort C2

  Mild COPD (Cohort C): approximately 110 physician-diagnosed COPD participants in total with post-bronchodilation FEV1/FVC \< 70% and FEV1 \>= 80% of predicted. Cohort C2: participants elder than 50 years of age (exclusive) within Cohort C mild COPD (approximately 110 total across C1 and C2).

• Corhort D

  Moderate to very severe COPD: approximately 330 COPD participants (males and females aged 50 years or older) with moderate to very severe airflow limitation defined as post-bronchodilation FEV1/FVC \< 70% and FEV1 \>= 25% and \< 80% of predicted, and presence of respiratory symptoms equivalent to CAT \>= 10 or mMRC \>= 2.