Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Quantitative Margin Assessment Using High-resolution Positron Emission Tomography - Computed Tomograhy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan.
Tervezett befejezés
2026. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • XEOS AURA 10
A regiszteradat frissítve
2024. december 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szájüregi laphámrákja, lágyrész-szarkómája vagy oszteoszarkómája van, és az elsődleges daganatuk eltávolítására műtétet terveznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt szájüregi laphámrák, lágyrész-szarkóma vagy oszteoszarkóma, az elsődleges daganat eltávolítására tervezett, a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel.
Korábbi kezelés
Az elsődleges daganat területén nem volt korábban sugárkezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi vagy pszichiátriai állapot, amely akadályozza a beleegyezés megadását
  • Korábbi sugárkezelés az elsődleges daganat területén
  • Más vizsgálatban való részvétel az elmúlt 12 hónapban, 1 mSv-nél nagyobb sugárterheléssel
  • A műtét napján 200 mg/dL feletti vércukorszint
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Patient is confirmed with oral squamous cell carcinoma, soft tissue sarcoma or osteosarcoma
  • Patient is indicated to undergo curative surgery of the primary tumor
  • Patient is estimated compliant for study participation by the investigator
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patient has previously received radiotherapy of the primary tumor region
  • Patient has participated in other clinical studies with radiation exposure of more than 1 mSv in the past 12 months
  • Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent
  • A blood glucose level over 200 mg/dL on the day of surgery
  • Pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Jasper Vonk, DrToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary endpoint is the assessment of the clinical value of a novel high-resolution mobile PET-CT scanner for intraoperative margin assessment in oral squamous cell carcinoma, soft tissue sarcoma and osteosarcoma surgery. The predicted margin status will be correlated with the margin status determined with histopathology.

A vizsgálat csoportja

  • 2 MBq 18F-FDGEgyéb csoport

    Subjects are intravenously administered with 2.0 MBq/kg 18F-FDG, standard tracer used to diagnose and stage the malignancy. After standard of care excision of the primary tumor, a high-resolution PET-CT imaging of the fresh surgical specimen will be performed.

    Kezelés: XEOS AURA 10

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 10.