CfDNA in Hereditary And High-risk Malignancies 2
A legfontosabb adatok
- Hol
- Halifax, Montreal, St. John's, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 8 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek igazolt örökletes daganatos szindrómájuk van, és már rendszeres daganatszűrésen vesznek részt. Egy új vérvizsgálatot tesztel a korai daganat kimutatására.
- Életkor
- Legfeljebb 90 éves korig.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Örökletes daganatos szindróma: örökletes emlő- és petefészekrák, Lynch-szindróma, 1-es típusú neurofibromatózis, Li-Fraumeni-szindróma, PALB2 vagy örökletes diffúz gyomorrák. Vagy ismert káros génelváltozás, vagy nem egyértelmű genetikai vizsgálat a szindrómának megfelelő családi előzménnyel.
- Korábbi kezelés
- Ha volt már daganatod, a kezelésnek legalább 3 évvel az első vizsgálati vérminta előtt sikeresen be kellett fejeződnie.
- Biomarker vagy leletérték
- Ismert káros génelváltozás (patogén variáns) a daganatra hajlamosító génben, vagy nem egyértelmű genetikai vizsgálat illeszkedő családi előzménnyel.
A részvétel fő kizáró okai
- Az első mintavétel előtti 3 éven belül diagnosztizált és kezelt daganat
- 3 évnél régebben diagnosztizált, de soha nem kezelt daganat
- Daganatgyanú miatt folyó vizsgálatok
- Aki nem tudja betartani a protokollt, például a 4 havonkénti vérvételt a vizsgált csoportban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- IWK Health CentreHalifax, KanadaContact: Lynette Penney, MDRésztvevőt keres
- Jewish General HospitalMontreal, KanadaContact: William Foulkes, MDRésztvevőt keres
- Newfoundland and Labrador Health Services (previously Eastern Health)St. John's, KanadaContact: Angela HydeRésztvevőt keres
- Sinai Health SystemToronto, KanadaContact: Raymond Kim, MDRésztvevőt keres
- The Hospital for Sick ChildrenToronto, KanadaContact: David MalkinRésztvevőt keres
- University Health NetworkToronto, KanadaContact: Raymond Kim, MDRésztvevőt keres
- Women's College HospitalToronto, KanadaContact: Gabby EneToborzás még nem indult
- BC Cancer AgencyVancouver, KanadaContact: Intan Schrader, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT06726642
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
The goal of this study is to understand the performance of an experimental blood test that aims to detect early tumors in patients with hereditary cancer syndromes. If this new blood test is accurate, it could be used to screen patients for cancer and allow for earlier cancer detection. The study will compare cancer detection rates between those receiving the new blood test and those receiving standard care, assess if the test leads to earlier cancer diagnosis, and evaluate its impact on patient outcomes. The study will also use questionnaires and interviews to understand how patients feel about the blood test, its incorporation into routine medical care, and perceptions of the medical value of test results. This research could lead to more effective and less invasive cancer screening for high-risk individuals.A teljes eredeti leírásKevesebb
CfDNA in Hereditary And High-risk Malignancies (CHARM) 2: Evaluating the Performance of a cfDNA Blood Test for Early Cancer Detection
The goal of this study is to understand the performance of an experimental blood test that aims to detect early tumors in patients with hereditary cancer syndromes. If this new blood test is accurate, it could be used to screen patients for cancer and allow for earlier cancer detection. The study will compare cancer detection rates between those receiving the new blood test and those receiving standard care, assess if the test leads to earlier cancer diagnosis, and evaluate its impact on patient outcomes. The study will also use questionnaires and interviews to understand how patients feel about the blood test, its incorporation into routine medical care, and perceptions of the medical value of test results. This research could lead to more effective and less invasive cancer screening for high-risk individuals.
Bevonási feltételek: Patients with a confirmed diagnosis of hereditary breast and ovarian cancer (HBOC), Lynch Syndrome (LS), Neurofibromatosis type I (NF1), Li-Fraumeni Syndrome (LFS), PALB2, and Hereditary Diffuse Gastric Cancer (HDGC), (i.e., patients with an identified pathogenic variant in the respective cancer predisposition gene, or patients with uninformative genetic testing but with a family history suggestive of the cancer predisposition syndrome); Patients must be receiving standard-of-care clinical assessment for cancer by a managing physician under a provincial screening program or cancer surveillance protocol; All patients must have signed and dated an informed consent form for this study.
Kizáró feltételek: Patients diagnosed more than 3 years prior to the expected first sample collection date, but never been treated for the cancer; Patients must not have a personal history of cancer diagnosed and treated within 3 years prior to the expected first sample collection date for this study. If a patient has a personal history of cancer, treatment must have been completed successfully at least 3 years prior to first study sample collection; Patients undergoing investigations for a clinical suspicion of cancer; Patients who are not able to comply with the protocol (i.e., tri-annual blood sample collection if randomized into the experimental cohort).