Résztvevőt keres itt: PortugáliaFázis nélkül

Glycan Supplementation on a Human Model of Crohn's Disease Initiation and Progression

A legfontosabb adatok

Ki végzi: GLSMED Learning Health S.A.
Hol: Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06727253
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2025. máj. 26.
Várható befejezés: 2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Glycan
A regiszteradat frissítve: 2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek csípőbél- vagy csípő-vastagbéli Crohn-betegségük van, és a beteg bélszakaszt műtétben eltávolították. A vizsgálat egy szájon át szedett glikánt próbál ki.

Életkor: 18 és 75 év között
Nem: Férfiak és nők
A betegség stádiuma: Igazolt csípőbél- vagy csípő-vastagbéli Crohn-betegség (CD), a beteg bélszakasz csípőbél- vagy ileocecalis reszekciójával eltávolítva
Korábbi kezelés: A betegség műtét utáni kiújulása miatt műtét után nem szedhet antibiotikumot, aminoszalicilátot, tiopurint, metotrexátot, biológiai vagy kismolekulájú szert. A korábbi ileocecalis vagy csípőbél-reszekció CD miatt csak akkor megengedett, ha a kezelőorvos a glikánon kívül nem tervez más megelőző kezelést a műtét utáni első 6 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

Határozatlan vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás vagy mikroszkopikus vastagbélgyulladás
Terhesség vagy szoptatás
Allergia a kagylókra, glikánokra vagy glikánszármazékokra
Jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség (a bőrdaganat kivételével); korábbi diszplázia a vastagbél-mintában
Rosszul beállított cukorbetegség, ismert vérzési zavar vagy véralvadásgátló kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Male or female between 18 and 75 years old (inclusive) able to provide oral and written informed consent for participation in the study
Confirmed diagnosis of ileal or ileocolonic CD (according to ECCO guidelines)
Patients submitted to ileal and ileocecal resection for removing the diseased segment of the bowel

Ki nem vehet részt

Patients receiving antibiotics, aminosalicylates, thiopurines, methotrexate, biologics or small molecules after surgery for postoperative recurrence
Patients with previous ICR or ileal resection due to CD, unless the treating physician does not intend to start other prophylactic therapy apart from the glycan supplement within the first 6 months following surgery
Documented allergy to shellfish, glycans or glycans derivatives
History of dysplasia on colonic biopsy
Presence of, or history of cancer, except for skin cancer
Patients with known bleeding disorders (e.g. haemophilia or thrombocytopenia) or anticoagulation therapy (e.g. warfarin or direct oral anticoagulants)
Any physical or mental condition which would interfere with the ability to provide written and oral free informed consent or limit the study participation, collection of data, or study completion as determined by the Investigator
History of poorly controlled type 1 or type 2 diabetes (HbA1c>8% or recurrent episodes of hyperglycaemic crisis such as diabetic ketoacidosis or hyperglycaemic hyperosmolar state)
Diagnosis of indeterminate colitis, ulcerative colitis or microscopic colitis (collagenous colitis or lymphocytic colitis)
Pregnant or lactating women
Unwillingness or inability to follow the procedures outlined in the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Portugália

Hospital da Luz LisboaLisbon, PortugáliaContact: Catarina BarbosaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall aim of this proof-of-concept trial is to investigate the effect of an orally administered glycan on the modulation of the dysregulation of host-microbiome interactions and its effect on the mucosal immune response. Post-operative Crohn's Disease patients will be used as a representative model to mimic the immunopathogenic pathway of health-to-disease transition. Changes in gut glycocalyx seem to be a primary event involved in the disruption of the interaction between the microbiota and the host immune system. Thus, this study aims to assess the effect of the modulation of the glycome on the microbial and immunological changes that contribute to disease development.