Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Amnioinfusion for Fetal Renal Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fetal Care Center, PLLC
Hol
Dallas (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 5.
Várható befejezés
2026. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Amnioinfusion
A regiszteradat frissítve
2024. december 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 éves vagy idősebb várandós nőket keres, akiknek a babája súlyos veseelégtelenségben szenved, és 22. hét előtt nincs magzatvize. Ismételt folyadékbevitelt kapnának a méhbe.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
A babának magzati veseelégtelensége van, és a magzatvíz hiánya (anhydramnion) a terhesség 22. hete előtt igazolt. Az első kezelésnek a 28. hét és 6/7 nap előtt meg kell történnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • 2,5 cm-nél (1 in) rövidebb méhnyak
  • A baba kromoszómavizsgálatában halálos eltérés, kivéve a veseelégtelenség okozta tüdőfejletlenséggel összefüggőket
  • A baba más jelentős születési rendellenessége
  • Burokgyulladás, lepényleválás, burokrepedés vagy koraszülés megindulása
  • Ikerterhesség vagy többes terhesség, illetve súlyos anyai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed anhydramnios before 22 weeks GA for patients with FRF
  • Consent is signed and first therapeutic amnioinfusion can and does occur before 28 weeks and 6/7 days GA
  • Confirmation that the expectant mother understands her options for management of the pregnancy
  • Age ≥18 years of age
  • Willingness to be followed by the Fetal Care Center at Dallas and deliver at Medical City Dallas
  • Willingness for postnatal care to be performed at Medical City Dallas Hospital/the Fetal Care Center until maternal discharge
  • Consults with Pediatric Nephrology, Neonatology, Transplant Surgery, Pediatric surgery, Maternal-Fetal Medicine Specialist, and a Genetic Counselor

Ki nem vehet részt

  • No fatal findings on Karyotype (e.g trisomy 13, or 18) or Microarray fatal findings excluding those that are related to pulmonary hypoplasia due to fetal renal failure (e.g. Meckel-Gruber, PCKD)
  • Severe maternal medical condition in pregnancy
  • Cervix less than 2.5 cm in length
  • Other significant congenital anomalies in the fetus
  • Evidence of chorioamnionitis or abruptio placentae
  • Evidence of rupture of membranes or chorionic-amniotic separation
  • Evidence of preterm labor
  • Multiple gestation
  • Clinically diagnosed maternal depression, psychoses, or anxiety that are refractory to treatment
  • Technical limitations precluding amnioinfusion

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Fetal Care CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Kevin P Magee, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if serial amnioinfusions can improve the chances of survival for fetuses with severe kidney problems that cause low amniotic fluid (anhydramnios). Low amniotic fluid can affect lung development and may lead to serious health issues for the fetus. The main questions this study aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Can serial amnioinfusion increase the chances of survival for these fetuses? * Does this procedure improve chances of survival until dialysis and/or kidney transplant?

Participants will:

* Receive regular amnioinfusions, which is a procedure that adds fluid to the amniotic cavity. * Undergo monitoring to check the effects on the fetus and mother.

This study will help researchers understand if amnioinfusion is a useful treatment for fetal kidney problems and may provide valuable information for similar cases in the future.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AmnioinfusionA vizsgált kezelés

    Those in this experimental arm, Amnioinfusion, will undergo serial amnioinfusion in addition to routine care as deemed appropriate by the study doctor.

  • Comfort Care/Expectant ManagementNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The non-experimental arm, Comfort Care/Expectant Management, will undergo comfort care as elected by the participant.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 20.