Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Development and Application of Precision Treatment Strategies for Common Mental Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 11.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Multigenetic Pharmacogenomics-Guided Treatment (MPGT)
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-65 éves, han etnikumú felnőtteket keres, akiknek skizofréniája, major depressziója vagy bipoláris zavara (mániás vagy hipomániás epizód) van, és a pontszámuk eléri a megadott határt.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet. Han etnikum szükséges.
A betegség stádiuma
Skizofrénia, PANSS pontszám legalább 60. Depressziós zavar, HAMD-17 pontszám legalább 17. Bipoláris zavar mániás vagy hipomániás epizódban, YMRS pontszám legalább 13.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szervi eredetű mentális zavar, szkizoaffektív zavar, értelmi fogyatékosság, demencia, alkohol- vagy drogfüggőség, személyiségzavar
  • Súlyos öngyilkossági hajlam (közepes vagy magasabb kockázat) vagy mások bántalmazásának veszélye
  • Súlyos vagy instabil testi betegség
  • Szűkzugú glaukóma, illetve epilepszia vagy görcsrohamok a kórtörténetben
  • Ismert terhesség vagy szoptatás, illetve tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Schizophrenia: (1) Age 18-65 years, no gender restriction, Han ethnicity; (2) Diagnosis confirmed using the MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) tool, meeting the DSM-5 criteria for schizophrenia; (3) Baseline Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) score ≥ 60; (4) Education level of middle school or higher, no language barriers, able to cooperate with assessment and treatment, and informed consent obtained from the patient or guardian
  • Depressive Disorder: (1) Age 18-65 years, no gender restriction, Han ethnicity; (2) Diagnosis confirmed using the MINI tool, meeting the DSM-5 criteria for depressive disorder; (3) Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score ≥ 17; (4) Education level of middle school or higher, no language barriers, able to cooperate with assessment and treatment, and informed consent obtained from the patient or guardian
  • Bipolar Disorder: (1) Age 18-65 years, no gender restriction, Han ethnicity; (2) Diagnosis confirmed using the MINI tool, meeting the DSM-5 criteria for manic or hypomanic episodes in bipolar disorder; (3) Baseline Young Mania Rating Scale (YMRS) score ≥ 13; (4) Education level of middle school or higher, no language barriers, able to cooperate with assessment and treatment, and informed consent obtained from the patient or guardian

Ki nem vehet részt

  • Patients with a history of or currently meeting the DSM-5 criteria for the following diagnoses: organic mental disorders, schizoaffective disorder, intellectual disability, dementia, other cognitive disorders, alcohol or drug dependence, and Axis II disorders including personality disorders
  • Patients with severe or unstable physical illnesses
  • A history of epilepsy or seizures
  • Patients with severe suicidal tendencies (as assessed by the MINI Chinese version suicide module with a moderate risk or higher), or those at risk of harming others
  • Narrow-angle glaucoma
  • Known pregnancy and/or breastfeeding, or those planning to become pregnant
  • Participation in another clinical trial, or unwilling or unable to complete the full course of this trial
  • Participants deemed unsuitable by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Sixth HostipalBeijing, KínaContact: Weihua YueRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Schizophrenia (SCH), major depressive disorder (MDD), and bipolar disorder (BPD) are prevalent, disabling psychiatric conditions that not only cause significant suffering for affected individuals and their families but also impose a substantial socioeconomic burden and challenge societal well-being. Addressing the mental health challenges faced by patients, their families, and the healthcare system is a critical global public health priority. However, a comprehensive and systematic precision treatment approach for mental disorders remains largely absent in current clinical practice.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study leveraged pharmacogenomic insights tailored specifically to the Chinese Han population to guide individualized medication selection. The approach incorporated quantitative assessment-based treatment protocols alongside therapeutic drug monitoring throughout the treatment process. The overarching goal was to establish a systematic precision treatment model that integrates "quantitative assessment-based treatment + pharmacogenomics + therapeutic drug monitoring." This model aims to optimize treatment outcomes, enhance safety, improve efficiency, and reduce costs, ultimately benefiting patients with psychiatric disorders.

A vizsgálat 2 csoportja

  • GuidedA vizsgált kezelés

    In the Guided group, clinicians selected or maintained treatment based on patients' symptoms, incorporating pharmacogenomic testing. Patients underwent pharmacogenomic testing and received the results within 3 to 5 working days. Following this, drug dose adjustments or changes were made within the subsequent week (dose adjustments or changes were completed within 2 weeks of enrollment to ensure a stable dose). For schizophrenia (SCH), antipsychotic monotherapy was employed; for major depressive disorder (MDD), antidepressant monotherapy was initiated; and for bipolar disorder (BPD), mood stabilizer therapy was started with lithium or a single-agent valproic acid salt, along with regular monitoring of blood lithium levels. If symptoms remained uncontrolled after 2 to 4 weeks, consideration was given to adding a second mood stabilizer or psychiatric medication in combination with lithium or valproic acid salt. After 10 weeks of clinical observation, patients were assessed using standar

    Kezelés: Multigenetic Pharmacogenomics-Guided Treatment (MPGT)

  • UnguidedNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    In the Unguided group, clinicians selected or maintained treatment based on patients' symptoms, without the use of pharmacogenomic guidance. Patients underwent pharmacogenomic testing, and the results were provided at the end of the 12-week follow-up period. During the 12 weeks of clinical observation, patients were assessed using standardized scales at 4, 8, and 12 weeks. Clinical doctors adjusted the treatment plan based on the patients' clinical manifestations and assessment results at these intervals. The pharmacogenomic test report was delivered to patients at the conclusion of the 12-week follow-up period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Development and Application of Precision Treatment Strategies for Patients with Depression, Bipolar Disorder, and Schizophrenia: a Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06729541: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.