OsteoPorotic fracTure preventION System (OPTIONS) Research Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Brigham and Women's Hospital
- Hol
- Baltimore és Boston (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1344 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- OPTIONS
- Enhanced usual care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akik gyenge csontok miatti láb- vagy medencetörés után rehabilitáción vannak egy szakápolási intézményben, és onnan várhatóan hazamennek.
- Életkor
- 65 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Gyenge csontok miatti alsó végtagi törés, a medencetörést is beleértve; rehabilitációra felvették egy szakápolási intézménybe (SNF).
A részvétel fő kizáró okai
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
- A felvételi mentális állapot felmérés (BIMS) pontszáma 0-7
- Az intézményben töltött idő kevesebb mint 7 nap
- Hospice- vagy élete végi ellátásban részesül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥65 years old
- Community-dwelling at the time of fracture
- Admission to a participating SNF for rehabilitation following a lower limb fragility fracture, including pelvic fractures
- Expected discharge to the community (home or assisted living)
Ki nem vehet részt
- Receiving hospice or end-of-life care
- Not English or Spanish speaker
- Admission Brief Interview for Mental Status (BIMS) score 0-7
- SNF length of stay < 7 days
- Regular access to a working telephone or other communication device
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Maryland, Baltimore, Department of Epidemiology and Public Health, Division of GerontologyBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Denise Orwig, PhDRésztvevőt keres
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Patricia Dykes, RN, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Osteoporosis is a disease that weakens bones so the bones may break easily. The risk for osteoporosis increases with age in both women and men. Osteoporosis affects 10 million older adults in the US. Osteoporosis is a common cause of broken bones in the hips and legs. Broken bones can lead to disability, nursing home placement, and death. Because of the dire consequences, a broken hip or leg is one of the most dreaded injuries for older adults. Many studies confirm that a simple regimen of exercise, healthy diet and bone-strengthening medications can improve overall recovery after a broken hip or leg. This regimen can prevent a person from becoming disabled, having future fractures, and even prevent death.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Many older adults have surgery in a hospital after breaking a hip or leg. Then older adults go to a skilled nursing facility (SNF) for rehabilitation. Care in SNFs varies greatly. Some patients do not receive the regimen that the investigators know is most beneficial to improve bone health and recovery. Even patients who get exercise, healthy diet, and bone-strengthening medication in the SNF, may not continue with the regimen once patients go home. Therefore, the investigators want to implement and test OsteoPorotic fracTure preventION System (OPTIONS). OPTIONS is a program that will integrate the regimen into the care that is provided in SNFs and after discharge to the community. OPTONS will provide information about exercise, diet, and bone-strengthening medication. OPTIONS will provide doctors, clinical staff, patients, and care partners with the information these stakeholders need to carry out the best-practice regimen.
The investigators are partnering with PointClickCare, a large cloud-based healthcare software provider, with SNFs and community care sites across the US. The investigators will include 32 SNFs from different US areas. The investigators will flip a coin to assign SNFs to the intervention (OPTIONS) or the control arm (enhanced usual care) of the study. Enhanced usual care is the care that is typically provided in SNFs after a fracture and adding information about a publicly available fall prevention toolkit. The investigators are using an "implementation science" approach that requires the investigators to get input from the OPTIONS study's vast stakeholder community throughout the study. The OPTIONS study's stakeholders include patients, care partners, clinicians, and professional organizations.
The research question is, can using OPTIONS in SNFs and in the community after discharge improve physical function and quality of life in older people in the year after a hip or leg fracture? The investigators are measuring patient-reported outcomes. The investigators will include 1553 patients across the 32 facilities. The investigators have selected outcomes that are important to patients. Specifically, the investigators are measuring patient-reported function and quality of life. The investigators are also measuring patient-reported falls and fractures. The investigators will track the number of patients who die during the study. This study's hypothesis is that patients who receive OPTIONS will report better physical function (i.e., can walk and take better care of themselves) than those who receive enhanced usual care. The investigators also hypothesize that patients that receive OPTIONS will report a better quality of life than those who receive enhanced usual care.
This study will provide sound data about the effectiveness of OPTIONS. OPTIONS could then be spread to other SNFs and community-based programs. This would ensure that all older people receive the right care after a hip or leg fracture.
A vizsgálat 2 csoportja
- OPTIONS interventionA vizsgált kezelés
OPTIONS is a multimodal intervention approach that includes providing clinical decision support (CDS) for healthcare providers, patients, and their caregivers focused on exercise, nutrition, and bone-enhancing medications using CDS in SNFs that use the same electronic health record system (PointClickCare).
Kezelés: OPTIONS
- Enhanced Usual CareMár használt kezelés, összehasonlításként
Enhanced usual care includes access to the STEADI (Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries) toolkit, a fall prevention program from the CDC.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effectiveness of an Multi-Modal Intervention for Transitions of Care After Lower Limb Fracture
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 29.